항목 

기 허 가 사 항

변 경 사 항

4. 이상반응

1) ~ 8) (생략)

9) 시판후 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같다.

(1) 전신 : 얼굴부종, 고혈압, 빈맥

(2) 정신신경계 : 공격적 행동, 초조, 조화운

     동불능, 혼수, 혼돈, 말더듬증, 뇌병증, 

     조증, 망상, 마비, 의식감소, 환청, 

     환시, 발작, 진전을 포함한 정신병

(3) 눈 : 시각이상

(4) 간 및 담도계 : 간염, 황달, 간기능 장애

(5) 신장 : 크레아티닌 증가 <추가>

(생략)

1) ~ 8) (기허가 사항과 동일)

9)시판후 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같다.

(1) 전신 : 얼굴부종, 고혈압, 빈맥

(2) 정신신경계 : 공격적 행동, 초조, 조화운

     동불능, 혼수, 혼돈, 말더듬증, 뇌병증, 

     조증, 망상, 마비, 의식감소, 환청, 

     환시, 발작, 진전을 포함한 정신병

(3) 눈 : 시각이상

(4) 간 및 담도계 : 간염, 황달, 간기능 장애

(5) 신장 : 크레아티닌 증가, 간질성 신세뇨관염

(기허가 사항과 동일)