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제품소식

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허가변경 트리살캡슐 - 효능효과 변경 작성일21-05-28

본문

1. 대상 품목 : 트리살캡슐 (트리플루살)


2. 변경 내용 : 효능효과 (하단내용 참조)


 구분

 기허가사항

변경 사항 

효능·효과 

혈전증에 의한 합병증을 포함한 혈전색전질환 예방과 

치료 및 혈소판 응집억제

- 외과수술후 심부정맥 혈전증 및 폐색전증의 예방

- 동맥경화성 기능장애의 예방

- 불안정 협심증으로 인한 급성 심근경색의 예방

- 혈관수술후 혈전증

- 일과성 허혈에 의한 뇌혈관장애 또는 가역적 불완전 신경결핍을 나타내는 뇌혈관장애의 예방 및 증상개선

혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환 예방

<삭제> 및 혈소판 응집억제

<삭제>

<삭제>

- 불안정 협심증으로 인한 급성 심근경색의 예방

- 혈관수술후 혈전증

- 일과성 허혈에 의한 뇌혈관장애 또는 가역적 허혈성 신경학적 결손(Reversible Ischemic Neurologic Deficit; RIND)을 나타내는 뇌혈관장애의 예방 <삭제>


3. 변경 사항 반영일 : 2021.6.21
 

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