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허가변경 에프람정 - 사용상의 주의사항 변경 작성일22-04-28

본문

1. 대상 품목 에프람정 5, 10, 15, 20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)


2. 변경 사항 반영일 : 2022.7.6.


3.  변경 내용 : 사용상의 주의사항 (하단내용 참조)


항목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

4. 일반적주의

다음의 주의사항은 모든 SSRIs계(Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 항우울제에 적용된다.

1) ~ 13) <생략>

<신설>

다음의 주의사항은 모든 SSRIs계(Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 항우울제에 적용된다.

1) ~ 13) <좌동>

14) 성기능 장애 : 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRIs)는 성기능 장애 증상을 일으킬 수 있다. 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRIs)를 중단한 이후에도 증상이 계속되는 지속성 성기능 장애가 보고된 바 있다.


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