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아렌드정

구분 전문의약품
제품분류내분비계용약
주요성분 알렌드론산나트륨수화물

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중


아렌드정 5mg :
•유효성분 : 알렌드론산나트륨수화물(EP)--------6.53mg (알렌드론산으로서 5mg)
•첨가제(타르색소) : 황색 4호(타르트라진) 알루미늄레이크
•첨가제(동물유래) : 유당수화물
•기타 첨가제 : 경질무수규산, 셀락토오스, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨


아렌드정 10mg :
•유효성분 : 알렌드론산나트륨수화물(EP)--------13.05mg (알렌드론산으로서 10mg)
•첨가제(동물유래) : 유당수화물
•기타 첨가제 : 경질무수규산, 셀락토오스, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨 

효능·효과

5mg
1. 폐경 후 여성의 골다공증 치료
2. 글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료(1일 프레드니손 7.5mg의 동등량 및 그 이상의 글루코코르티코이드를 부여받으며 낮은 골무기질밀도를 갖는 남성 및 여성)

 

10mg
1. 폐경 후 여성의 골다공증 치료
2. 남성의 골다공증 치료
2. 글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료(에스트로겐을 복용하지 않는 폐경 후 여성에 한함)

용법·용량

5mg
1. 폐경 후 여성의 골다공증 치료 : 알렌드론산으로서 1일 1회 10mg을 아침에 음식물 또는 음료수 섭취 최소한 30분 전에 충분한 양의 물과 함께 복용합니다.
2. 남성과 여성의 글루코코르티코이드에 의한 골다공증 치료 : 알렌드론산으로서 1일 1회 5mg을 권장하나 에스트로겐을 복용하지 않는 폐경 후 여성을 제외합니다. 이 경우 1일 1회 10mg을 권장합니다.
○ 광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있습니다(‘6. 상호작용’항 참조). 이 약을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 약물의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있습니다. 이 약은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히  도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한 양의 물(170~230mL)로 삼켜야 합니다. 복용 후에는 적어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안 됩니다. 이 약은 취침 전이나 기상 전에 복용해서는 안 됩니다. 이러한 복용법을 따르지 않았을 경우 식도 이상반응의 위험이 증가될 수 있습니다(‘1. 경고’항 및 ‘5. 일반적 주의’항 참조). 환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 합니다(‘5. 일반적 주의’항 참조).
○ 적정 복용기간은 정해지지 않았습니다. 골다공증 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 4년간의 임상자료에 근거합니다. 비스포스포네이트제제를 투여받고 있는 모든 환자는 정기적으로 지속적인 투여의 필요성에 대해 재검토 되어야 합니다. 골절 위험이 낮은 환자는 3~5년 동안 복용 후에는 투여를 중단하는 것을 고려하여야 합니다. 투여를 중단한 환자는 골절의 위험성에 대해 정기적으로 재검토되어야 합니다.


10mg
○ 알렌드론산으로서 1일 1회 10mg을 아침에 음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분 전에 충분한 양의 물과 함께 복용합니다(‘4. 일반적 주의’항 참조).
○ 광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있습니다(‘5. 상호작용’항 참조). 이 약을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 약물의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있습니다. 이 약은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한 양의 물(170~230mL)로 삼켜야 합니다. 복용 후에는 적어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안 됩니다. 이 약은 취침 전이나 기상 전에 복용해서는 안 됩니다. 이러한 복용법을 따르지 않았을 경우 식도 이상반응의 위험이 증가될 수 있습니다(‘1. 경고’항 및 ‘4. 일반적 주의’항 참조). 환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 합니다(‘4. 일반적 주의’항 참조).
○ 적정 복용기간은 정해지지 않았습니다. 골다공증 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 4년간의 임상자료에 근거합니다. 비스포스포네이트제제를 투여받고 있는 모든 환자는 정기적으로 지속적인 투여의 필요성에 대해 재검토 되어야 합니다. 골절 위험이 낮은 환자는 3~5년 동안 복용 후에는 투여를 중단하는 것을 고려하여야 합니다. 투여를 중단한 환자는 골절의 위험성에 대해 정기적으로 재검토되어야 합니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657200450Alendronate 5mg30T489
657200460Alendronate 10mg30T743