항목

기허가 사항

변경(안) 

4. 이상반응

<생략>

이상반응 요약

<생략>

<이하 생략>

<생략>

이상반응 요약

<생략>

5. 일반적

주의

1)~11) <생략>

<신설>

<이하 생략>

1)~11) <생략>

12) 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

<이하 생략>