허가변경 네오팻정 50, 100, 150, 200mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일23-08-17
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1. 대상 품목 : 네오팻정50, 100, 150, 200밀리그램(라코사미드)
2. 변경 사항 반영일 : 2023.10.27.
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경
항목 | 기 허 가 사 항 | 변 경 사 항 |
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 | 1) 어지러움: <생략> <신설>
2) 심장전도 및 심장박동 이상: <생략> <신설> 3)~4) <생략> | 1) 어지러움: <좌동> 어지럼증, 운동실조와 같은 중추신경계 이상 반응을 비롯한 이상 반응 발생률이 높아질 가능성이 있으므로, 부하용량이 임상적으로 필요한 경우 의학적 감독 하에 투여해야 한다.
2) 심장전도 및 심장박동 이상: <좌동> 심혈관계 이상 반응을 비롯한 이상 반응 발생률이 높아질 가능성이 있으므로, 부하용량이 임상적으로 필요한 환자의 경우 의학적 감독 하에 투여해야 한다.
3)~4) <좌동> |
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