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허가변경 네오팻정 50, 100, 150, 200mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일23-08-17

본문

1. 대상 품목  네오팻정50, 100, 150, 200밀리그램(라코사미드)


2. 변경 사항 반영일 : 2023.10.27.


3.  변경 내용 :  사용상의 주의사항 변경


항목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

3.

다음

환자에는

신중히

투여할 것

1) 어지러움: <생략<>

 

 

 

 

 

 

2) 심장전도 및 심장박동 이상: <생략<>






3)~4) <생략>

1) 어지러움: <좌동지럼증운동실조와 같은 중추신경계 이상 반응을 비롯 이상 반응 발생률이 높아질 가능성이 있으므로부하용량이 임상적으로 필요한 경우 의학적 감독 하에 투여해야 한다.

 


2) 심장전도 및 심장박동 이상<좌동 상 반응을 비롯한 이상 반응 발생률이 높아질 가능성이 으므로, 부하용량 임상적으로 필요한 환자의 경우 의학적 감독 하 투여해야 한다.

 


3)~4) <좌동>


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