허가변경 콤비로칸정 5/8, 5/16, 10/8, 10/16, 20/32mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일23-01-25
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1. 대상 품목 : 콤비로칸정5/8, 5/16, 10/8, 10/16, 20/32밀리그램
2. 변경 사항 반영일 : 2023.4.6.
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 내 항목(상호작용) 문구 신설
해당 품목 및 항목 | 기 허 가 사 항 | 변 경 사 항 | |
콤비로칸정 5함량 | ○ 로수바스타틴 1) 다른 약물이 이 약에 미치는 영향 (생략) <하단 신설> 2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향 (생략) | 6. 상호작용 | ○ 로수바스타틴 1) 다른 약물이 이 약에 미치는 영향 (기허가사항과 동일) - 티카그렐러 : 티카그렐러는 신장을 통한 로수바스타틴의 배출에 영향을 미쳐 로수바스타틴의 축적 위험을 증가시킬 수 있다. 일부 사례에서는 티카그렐러와 로수바스타틴의 병용 투여가 신기능 감소, CPK 수치 증가, 횡문근 융해를 초래했다. 2) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향 (기허가 사항과 동일) |
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