허가변경 하이콘티서방정 - 사용상의 주의사항 변경 작성일22-01-20
본문
1. 대상 품목 : 하이콘티서방정 (아세트아미노펜,트라마돌염산염)
2. 변경 사항 반영일 : 2022.3.28.
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 (하단내용 참조)
항목 | 기 허가사항 | 변경명령(안) |
일반적 주의 | (생략) <신설> | (기 허가사항과 동일) 신설) 오피오이드 진통제는 주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전을 때때로 유발할 수 있다. 급성 또는 만성 부신 부전의 증상은 중증 복통, 구역, 구토, 저혈압, 극도의 피로감, 식욕감소 및 체중감소를 포함한다. |
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