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허가변경 하이콘티서방정 - 사용상의 주의사항 변경 작성일22-01-20

본문

1. 대상 품목 하이콘티서방정 (아세트아미노펜,트라마돌염산염)


2. 변경 사항 반영일 : 2022.3.28.


3.  변경 내용 : 사용상의 주의사항 (하단내용 참조)


항목

기 허가사항

변경명령(안)

일반적 주의

(생략)

<신설>

(기 허가사항과 동일)

신설) 오피오이드 진통제는 주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전을 때때로 유발할 수 있다. 급성 또는 만성 부신 부전의 증상은 중증 복통, 구역, 구토, 저혈압, 극도의 피로감, 식욕감소 및 체중감소를 포함한다.

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