허가변경 환인레보플록사신정100mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일22-09-21
본문
1. 대상 품목 : 환인레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
2. 변경 사항 반영일 : 2022.11.29.
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 (하단내용 참조)
항목 | 기 허 가 사 항 | 변 경 사 항 |
5. 일반적 주의 | <생략> <신설> | <기허가 사항과 동일> 14) 인간 혈중 농도를 배지 중에 재현한 in vitro 모델에서 500mg 1일 1회 투여는 100mg 1일 3회 투여보다 폐렴구균 및 대장균의 내성균 출현을 억제하는 것으로 나타났다. |
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