항목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

4. 이상반응

<생략>

<생략>

<기허가 사항과 동일>

<기허가 사항과 동일>

6. 상호작용

<생략>

2) 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드 

혈장 수치를 증가시킬 수 있는 약물

카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 혈장 수치 증가로 이상반응(예, 어지러움, 졸음, 조화운동불능, 

복시)이 나타날 수 있기 때문에, 다음의 약물과 

병용 투여될 때에는 이 약 용량의 적절한 조절 및/또는 혈장 수치 모니터링이 수행되어야 한다.

① 록사핀, 퀘티아핀, 프리미돈, 프로가비드, 발프론산, 발녹타미드, 발프로미드<신설>

<생략>

<기허가 사항과 동일>

2) 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드 

혈장 수치를 증가시킬 수 있는 약물

카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 혈장 수치 증가로 이상반응(예, 어지러움, 졸음, 조화운동불능, 

복시)이 나타날 수 있기 때문에, 다음의 약물과 

병용 투여될 때에는 이 약 용량의 적절한 조절 및/또는 혈장 수치 모니터링이 수행되어야 한다.

① 록사핀, 퀘티아핀, 프리미돈, 프로가비드, 발프론산, 발녹타미드, 발프로미드, 브리바라세탐

<기허가 사항과 동일>