허가변경 알포세틴연질캡슐 - 효능효과 변경 작성일21-07-02
본문
1. 대상 품목 : 알포세틴연질캡슐 (콜린알포세레이트)
2. 변경 내용 : 효능효과 (하단내용 참조)
구분 |
기허가사항 |
변경 사항 |
효능·효과 |
- 뇌혈관결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 :기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성 저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력 감소 - 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 주위무관심 - 노인성 가성우울증 <추가> |
- 뇌혈관결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 :기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성 저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력 감소 - <삭제> - <삭제> ☆ 국내임상시험결과 추가제출 |
3. 변경 사항 반영일 : 2021.7.28
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