허가변경 페리돌정 - 사용상의 주의사항 변경 작성일20-12-24
본문
1. 대상 품목 : 페리돌정 (할로페리돌)
2. 변경 내용 :
항목 | 기 허가사항 | 변경사항 |
할로 페리돌 (주사, 경구) | 해당 번호. 이상반응 <기허가사항과 동일> <신 설> | 해당 번호. 이상반응 <좌동> 맨 하단 신설 번호) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. • 전신 및 투여 부위 이상 -저체온증 |
3. 변경 사항 반영일 : 2021.03.04 까지
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