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제품소식

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허가변경 페니드정 - 사용상의 주의사항 변경 작성일21-01-06

본문

1. 대상 품목 : 페니드정 (메틸페니데이트염산염)


2. 변경 내용 : 


항목

기 허가사항

변경사항

메틸페니데이트

(경구)

해당 번호. 이상반응

<기허가사항과 동일>

<신 설>

해당 번호. 이상반응

<좌동>

3) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

신경계 : 세로토닌계 약물과 병용투여 시 세로토닌증후군


3. 변경 사항 반영일
 : 2021.03.23 까지
 


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