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허가변경 트리살캡슐 - 효능 효과, 용법 용량 변경 작성일24-11-14

본문

1. 대상 품목  트리살캡슐

2. 변경 사항 반영일 : 2024. 11. 23

3. 변경 내용 : 효능효과, 용법용량 변경

항목

기허가사항

변경()

효능효과

혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환 예방 및 혈소판 응집억제

 

불안정 협심증으로 인한 급성 심근경색의 예방

혈관수술후 혈전증

일과성 허혈에 의한 뇌혈관장애 또는 가역적 허혈성 신경학적 결손(Reversible Ischemic Neurologic Deficit; RIND)을 나타내는 뇌혈관장애의 예방

혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환 재발방지(2차 예방) 및 혈소판 응집억제

 

불안정 협심증으로 인한 급성 심근경색의 예방

혈관수술후 혈전증

일과성 허혈에 의한 뇌혈관장애 또는 가역적 허혈성 신경학적 결손(Reversible Ischemic Neurologic Deficit; RIND)을 나타내는 뇌혈관장애의 예방

용법용량

성인 트리플루살로서 1일 300 mg ~ 900 mg을 식사 중 또는 식후에 분할경구투여한다.

 

예방용량 매일 또는 격일, 1일 300 mg을 경구투여한다.

 

유지용량 : 1일 600 mg을 경구투여한다.

 

혈전증의 위험이 있는 경우 : 1일 900 mg을 경구투여한다.

 

이 약은 가급적이면 식사와 함께 투여하도록 한다.

성인 트리플루살로서 1일 600 mg ~ 900 mg을 식사 중 또는 식후에 분할경구투여한다.

 

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이 약은 가급적이면 식사와 함께 투여하도록 한다.


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