허가변경 트리살캡슐 - 효능 효과, 용법 용량 변경 작성일24-11-14
본문
1. 대상 품목 : 트리살캡슐
2. 변경 사항 반영일 : 2024. 11. 23
3. 변경 내용 : 효능효과, 용법용량 변경
항목 | 기허가사항 | 변경(안) |
효능효과 | 혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환 예방 및 혈소판 응집억제
- 불안정 협심증으로 인한 급성 심근경색의 예방 - 혈관수술후 혈전증 - 일과성 허혈에 의한 뇌혈관장애 또는 가역적 허혈성 신경학적 결손(Reversible Ischemic Neurologic Deficit; RIND)을 나타내는 뇌혈관장애의 예방 | 혈전증에 의한 합병증을 포함한 동맥혈전색전질환 재발방지(2차 예방) 및 혈소판 응집억제
- 불안정 협심증으로 인한 급성 심근경색의 예방 - 혈관수술후 혈전증 - 일과성 허혈에 의한 뇌혈관장애 또는 가역적 허혈성 신경학적 결손(Reversible Ischemic Neurologic Deficit; RIND)을 나타내는 뇌혈관장애의 예방 |
용법용량 | 성인 : 트리플루살로서 1일 300 mg ~ 900 mg을 식사 중 또는 식후에 분할경구투여한다.
- 예방용량 : 매일 또는 격일, 1일 300 mg을 경구투여한다.
- 유지용량 : 1일 600 mg을 경구투여한다.
- 혈전증의 위험이 있는 경우 : 1일 900 mg을 경구투여한다.
이 약은 가급적이면 식사와 함께 투여하도록 한다. | 성인 : 트리플루살로서 1일 600 mg ~ 900 mg을 식사 중 또는 식후에 분할경구투여한다.
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이 약은 가급적이면 식사와 함께 투여하도록 한다. |
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