허가변경 환인레보플록사신정 100mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일25-05-14
본문
1. 대상 품목 : 환인레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
2. 변경 사항 반영일 : 2025. 08. 11.
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경 (신설)
항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
4. 이상반응 | 1)~2) <생략> 3) 정신신경계 : 때때로 불면, 어지러움, 두통, 드물게 떨림, 불안, 우울, 정신병적 반응(환각, 편집증, 신경과민, 섬망, 지남력상실, 주의력장애, 악몽 <신설> 등), 초조, 혼돈, 경련, 매우 드물게 시각 및 청각장애, 미각 및 후각 장애, 환청 등이 나타날 수 있다. <생략> | 1)~2) <생략> 3) 정신신경계 : 때때로 불면, 어지러움, 두통, 드물게 떨림, 불안, 우울, 정신병적 반응(환각, 편집증, 신경과민, 섬망, 지남력상실, 주의력장애, 악몽, 수면질환, 자살 생각 등), 초조, 혼돈, 경련, 매우 드물게 시각 및 청각장애, 미각 및 후각 장애, 환청 등이 나타날 수 있다. <생략> |
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