허가변경 유바실린주 750mg, 1.5mg - 효능 효과 변경 작성일22-10-03
본문
1. 대상 품목 : 유바실린주750밀리그램(주사용설박탐나트륨·암피실린나트륨)
2. 변경 사항 반영일 : 2022.10.27.
3. 변경 내용 : 효능·효과 내 적응증 "세균성 패혈증" 삭제
항목 | 기 허 가 사 항 | 변 경 사 항 |
효능·효과 | O 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라인플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드 (박테로이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함)
O 적응증 - 상 · 하부 호흡기감염증 (중이염, 후두개염, 부비동염 포함) - 세균성폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증 (복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) - 세균성 패혈증 - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지 | O 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라인플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드 (박테로이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함)
O 적응증 - 상 · 하부 호흡기감염증 (중이염, 후두개염, 부비동염 포함) - 세균성폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증 (복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) <삭제> - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지 |
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