허가변경 로펜탁정 60mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일23-02-03
본문
1. 대상 품목 : 로펜탁정60밀리그램(록소프로펜나트륨수화물)
2. 변경 사항 반영일 : 2023.4.30.
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경
항목 | 기 허 가 사 항 | 변 경 사 항 |
4. 이상반응 | 1) ~ 11) (생략) 12) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)<추가>이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
(생략) | 1) ~ 11) (기허가 사항과 동일) 12) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 급성 전신 피진성 농포증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. (기허가 사항과 동일) |
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