SITEMAP 창 닫기

제품소식

제품관련 소식을 알려드립니다

허가변경 환인도네페질정 5, 10, 23mg - 용법·용량, 사용상의 주의사항 변경 작성일23-07-01

본문

1. 대상 품목  환인도네페질정 5, 10, 23밀리그램(도네페질염산염수화물) 


2. 변경 사항 반영일 : 2023.7.1.


3.  변경 내용 :  용법·용량, 사용상의 주의사항 변경


항목

기 허 가 사 항

변 경 사 항

용법·용량

(5, 10mg)

성인: 도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침전 투여한다.<추가>



<생략>

성인: 도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침전 투여한다. 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우, 이 약의 아침 복용을 고려할 수 있다. 

<생략>

용법·용량

(23mg)

이 약은 1일 1회 저녁 취침 직전에 복용하며, 음식과 상관없이 투여할 수 있다.<추가>




<생략>

이 약은 1일 1회 저녁 취침 직전에 복용하며,  음식과 상관없이 투여할 수 있다. 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우, 이 약의 아침 복용을 고려할 수 있다.


<생략>

사용상의 주의사항

3. 이상반응

1)-(1) <생략>

1)-(2) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 이상반응이다.

<생략>

기관계

<생략>

빈도불명

<생략>

정신계

 

<생략>

무관심

운동과다증

<추가>

신경계

 

혼미

<추가>

<생략>



<생략>

3. 이상반응

1)-(1) <생략>

1)-(2) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과   인과관계가 있다고 판단되는 이상반응이다.

<생략>

기관계

<생략>

빈도불명

<생략>

정신계

 

<생략>

무관심

운동과다증

성욕(리비도증가,
성욕 과다

신경계

 

혼미

가슴막 경직

(피사 증후군)

<생략>




<생략>

댓글목록