SITEMAP 창 닫기
Home> 제품> 제품소식

제품소식

제품관련 소식을 알려드립니다

허가변경 토파닌정5mg - 용법 용량 변경 작성일24-11-08

본문

1. 대상 품목 : 토파닌정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)

2. 변경 사항 반영일 : 2024. 12. 2

3. 변경 내용 : 용법 용량 변경

항목

기허가 사항

변경(안)

용법∙용량

3. 궤양성 대장염의 권장용량

<중략>

궤양성

대장염

이 약





성인

1회 10 mg 1일 2회로 최소 8주 동안

투여 후, 치료 반응에 따라 5mg 또는 10mg을 1일 2회 투여한다. [‘12. 전문가를 위한 정보’ 참조]

유지용량으로 최소 유효용량을 사용한다.

이 약 1회 10mg을 1일 2회로 16주 동안 투여한 후에도 적절한 치료적 유익성을

보이지 않으면 투여를 중단한다.

<이하 생략>

<이하 생략>

정맥혈전색전증(VTE), <신설> 위험 인자가 있는 환자의 경우 이용 가능한 치료제 유무에 상관없이 유지요법으로 10mg은 권장하지 않는다.

3. 궤양성 대장염의 권장용량

<중략>

궤양성

대장염

이 약





성인

1회 10 mg 1일 2회로 최소 8주 동안

투여 후, 치료 반응에 따라 5mg 또는 10mg을 1일 2회 투여한다. [‘12. 전문가를 위한 정보’ 참조]

유지용량으로 최소 유효용량을 사용한다.

이 약 1회 10mg을 1일 2회로 16주 동안 투여한 후에도 적절한 치료적 유익성을

보이지 않으면 투여를 중단한다.

<이하 생략>

<이하 생략>

정맥혈전색전증(VTE), 주요 심혈관계 이상반응(MACE) 및 악성종양의 위험 인자가 있는 환자의 경우 이용 가능한 치료제 유무에 상관없이 유지요법으로 10mg은 권장하지 않는다.

댓글목록