허가변경 프리렙톨캡슐25, 75, 150, 300mg - 사용상의 주의사항 변경 작성일25-01-13
본문
1. 대상 품목 : 프리렙톨캡슐25, 75, 150, 300밀리그램(프레가발린)
2. 변경 사항 반영일 : 2025. 3. 18
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경
항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
3. 신중투여 | 1)~5) <생략> 6)프레가발린을 단기간 또는 장기간 치료하다 중단한 후에, 일부 환자에서 불면증, 두통, 구역, 불안, 설사, 인플루엔자유사증후군, 안절부절, 우울, <신설>, 통증, 발작, 다한증 및 어지러움과 같은 금단 증상이 관찰되었다. 7)~12) <생략> | 1)~5) <생략> 6)프레가발린을 단기간 또는 장기간 치료하다 중단한 후에, 일부 환자에서 불면증, 두통, 구역, 불안, 설사, 인플루엔자유사증후군, 안절부절, 우울, 자살 생각, 통증, 발작, 다한증 및 어지러움과 같은 금단 증상이 관찰되었다. 7)~12) <생략> |
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