허가변경 아토르스타정 - 사용상의 주의사항 변경 작성일25-01-13
본문
1. 대상 품목 : 아토르스타정10, 20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
2. 변경 사항 반영일 : 2025. 4. 8
3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경
항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
4. 이상반응 | 1) <생략> 2) 임상시험 및 시판후 조사에 기초하여 이 약의 이상반응은 다음과 같다. <생략> (9) 혈액 및 림프계 <생략> <신설> (10) ~ (16) <생략> | 1) <생략> 2) 임상시험 및 시판후 조사에 기초하여 이 약의 이상반응은 다음과 같다. <생략> (9) 혈액 및 림프계 <생략> (10) 혈관계: 혈관염 (11) ~ (17) <생략> |
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