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허가변경 아토르스타정 - 사용상의 주의사항 변경 작성일25-01-13

본문

1. 대상 품목 아토르스타정10, 20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

2. 변경 사항 반영일 : 2025. 4. 8

3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경


항목

기허가 사항

변경()

4. 이상반응

1) <생략>

2) 임상시험 및 시판후 조사에 기초하여 이 약의 이상반응은 다음과 같다.

<생략>

(9) 혈액 및 림프계 <생략>

<신설>

(10) ~ (16) <생략>

1) <생략>

2) 임상시험 및 시판후 조사에 기초하여 이 약의 이상반응은 다음과 같다.

<생략>

(9) 혈액 및 림프계 <생략>

(10) 혈관계혈관염

(11) ~ (17) <생략>


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