항목

기허가 사항

변경(안)

4.

이상반응

4. 이상반응

1)~3) <생략>

4) 순환기계 : 때때로 ECG이상, 혈압저하, 드물게 빈맥, 부정맥, 말초순환장애, <신설> 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약한다.

5)~8) <생략>

9) 피부 : 때때로 피진, 드물게 가려움, 모낭염, 하지궤양, 무감각증, 모발의 건조 및 세모화, <신설> 등이 나타날 수 있다.

10) <생략>

11) 부갑상선 : 부갑상선기능항진증, <신설>이 나타날 수 있으므로 혈청 칼슘 농도를 측정하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

12)~14) <생략>

4. 이상반응

1)~3) <생략>

4) 순환기계 : 때때로 ECG이상, 혈압저하, 드물게 빈맥, 부정맥, 말초순환장애, 빈도 불명의 브루가다증후군 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약한다.

5)~8) <생략>

9) 피부 : 때때로 피진, 드물게 가려움, 모낭염, 하지궤양, 무감각증, 모발의 건조 및 세모화, 빈도 불명의 전신증상과 호산구증가증을 동반한 약물 반응(DRESS) 등이 나타날 수 있다.

10) <생략>

11) 부갑상선 : 부갑상선기능항진증 및 빈도 불명의 부갑상선 선종, 흔하게 고칼슘혈증이 나타날 수 있으므로 혈청 칼슘 농도를 측정하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

12)~14) <생략>