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허가변경 토세락정400밀리그램 - 사용상의 주의사항 변경 작성일26-06-17

본문

1. 대상 품목 : 토세락정400밀리그램(미분화에토돌락)

2. 변경 사항 반영일 : 2026. 09. 16

3. 변경 내용 : 사용상의 주의사항 변경


항목

기허가 사항

변경()

4. 이상

반응

1)~2) <생략>

3) 피부: 가려움증, 발진, 혈관부종, 발한, 두드러기, 수포성 발진, 자반을 수반한 피하 혈관염, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안 증후군), 색소침착과다, 다발성 홍반, 탈모, 피부낙설, 반점상 구진성 발진, 광과민증, 유두괴사<신설>나타날 수 있다.

 

<이하 생략>

1)~2) <생략>

3) 피부: 가려움증, 발진, 혈관부종, 발한, 두드러기, 수포성 발진, 자반을 수반한 피하 혈관염, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안 증후군), 색소침착과다, 다발성 홍반, 탈모, 피부낙설, 반점상 구진성 발진, 광과민증, 유두괴사, 고정 약물 발진 나타날 수 있다.


<이하 생략>

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