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제품소식

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허가변경 페리돌정 - 사용상의 주의사항 변경 작성일20-12-24

본문

1. 대상 품목 : 페리돌정 (할로페리돌)


2. 변경 내용 : 


항목

기 허가사항

변경사항

할로

페리돌

(주사, 경구)

해당 번호. 이상반응

<기허가사항과 동일>

<신 설>

해당 번호. 이상반응

<좌동>

맨 하단 신설 번호) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 전신 및 투여 부위 이상 -저체온증



3. 변경 사항 반영일 : 2021.03.04 까지


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