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제품소식

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허가변경 알포세틴정 - 효능효과 변경 작성일21-07-02

본문

1. 대상 품목 : 알포세틴정 (콜린알포세레이트)


2. 변경 내용 : 효능효과 (하단내용 참조)


 구분

 기허가사항

변경 사항 

효능·효과 

- 뇌혈관결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 :기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성 저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력 감소

- 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 주위무관심

- 노인성 가성우울증

<추가>

- 뇌혈관결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 :기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성 저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력 감소

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☆ 국내임상시험결과 추가제출


3. 변경 사항 반영일 : 2021.7.28
 

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