허가변경 트윈포지정40/5, 40/10, 80/5mg - 용법용량 및 사용상의 주의사항 변경 작성일21-12-07
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1. 대상 품목 : 트윈포지정40/5, 40/10, 80/5mg (텔미사르탄-암로디핀베실산염 복합제)
2. 변경 사항 반영일 : 2021.12.9.
3. 변경 내용 : 용법·용량 및 사용상의 주의사항(하단내용 참조)
구분 | 기 허 가 사 항 | 변 경 사 항 |
용법·용량 | <생략> ◦ 고령자 : <신설> 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다. <생략> | <기허가사항과 동일> ◦ 고령자 : 일반적인 암로디핀 용법이 고령자에게 권장되지만, 용량 증량 시 주의하여야 한다(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조). 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다. <기허가사항과 동일> |
사용상의 주의사항 | 기허가 사항 참고 | 첨부파일(변경대비표) 참고 |
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