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페니드정

구분 전문의약품
제품분류기타 신경계용약
주요성분 메틸페니데이트염산염

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중

• 페니드 정 5mg
- 유효성분 : 메틸페니데이트염산염(EP) …………………… 5mg
- 첨가제(타르색소) : 황색 4호(타르트라진)
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물
- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

• 페니드 정 10mg
- 유효성분 : 메틸페니데이트염산염(EP) …………………… 10mg
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물
- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

효능·효과

1. 수면발작
2. 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(ADHD: Attention Deficit Hyperactivity Disorder)의 치료.

진단은 DSM-Ⅳ기준 또는 ICD-10 가이드라인에 따라 실시해야 합니다.

주의력결핍과잉행동장애(Attention Deficit Hyperactivity Disorder; DSM-IV)로 진단하는 것은 과잉행동성 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을 뜻합니다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 합니다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 합니다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 됩니다.
과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 합니다 : 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는 데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함.
부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 합니다 : 상세한 사안에 대한 주의력 결핍/부주의한 실수, 지속적인 주의력 결핍, 남의 말을 주의해서 듣지 않음, 작업을 따라 하기 어려움, 조직화 능력 결핍, 지속적인 정신적 노력을 필요로 하는 작업을 피함, 물건을 분실함, 쉽게 마음이 산란해짐, 건망증.
혼합성 형태의 경우에는 부주의성 형태와 과잉행동성 충동의 기준이 만족되어야 합니다.

진단시 특별히 고려할 점
이 증상의 특별한 병인학에 대해서는 알려져 있지 않으며 어떠한 단독의 진단검사법도 없습니다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리학적, 교육학적, 사회적 자원이 필요합니다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있습니다. 환자의 완전한 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 DSM-IV에 따라 요구되는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안 됩니다.

세심한 치료 프로그램의 필요성
이 약은 ADHD의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있습니다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아닙니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 ADHD 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않습니다. 적절한 교육을 통한 대체치료가 필수적이며 심리•사회학적 치료방법도 유익합니다. 한가지의 치료방법으로 불충분한 경우에 이 약의 처방 여부를 결정하는 것은 환자 증상의 만성 정도와 중증도에 대한 의사의 평가에 따라 좌우될 수 있습니다.

용법·용량

◦ 성인
수면발작 : 메틸페니데이트염산염으로서 1일 20~60mg을 1~2회 분할 투여합니다.
◦ 6세 이상의 소아 및 청소년
주의력결핍과잉행동장애 : 이 약으로서 1회 5mg을 1일 2회(아침, 점심 식전) 투여하며 필요시 1주 간격으로 5~10mg씩 증량합니다. 1일 60mg을 초과할 수 없습니다. 적정 용량을 1달 이상 복용하고도 개선이 되지 않으면 복용을 중단합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 합니다 : 상세한 사안에 대한 주의력 결핍/부주의한 실수, 지속적인 주의력 결핍, 남의 말을 주의해서 듣지 않음, 작업을 따라하기 어려움, 조직화 능력 결핍, 지속적인 정신적 노력을 필요로 하는 작업을 피함, 물건을 분실함, 쉽게 마음이 산란해짐, 건망증.
혼합성 형태의 경우에는 부주의성 형태와 과잉행동성 충동의 기준이 만족되어야 합니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657200850Methylphenidate HCI 5mg30T, 200T131
657200860Methylphenidate HCI 10mg30T, 200T173