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환인날트렉손정

구분 전문의약품
제품분류기타 신경계용약
주요성분 날트렉손염산염

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중
•환인날트렉손정 25mg :

- 유효성분 : 날트렉손염산염(USP) ----- 25mg

- 첨가제(타르색소) : 황색 5호(선셋옐로우 FCF) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 Ⅱ 주황(85F43140), 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스


•환인날트렉손정 50mg :

- 유효성분 : 날트렉손염산염(USP) ----- 50mg

- 첨가제(타르색소) : 청색 2호(인디고카르민) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노랑(85F42142), 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

효능·효과

적정 관리 프로그램과 병행하여 알코올 의존성 치료 및 외인성 아편류의 효과 차단

용법·용량

치료 전 7~10일 내에 아편류를 사용하지 않았다고 의사가 판단할 경우에만 날트렉손염산염의 투여를 시작할 수 있습니다. 만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 날록손 유발검사를 실시해야 합니다. 1. 알코올의존 치료요법 성인 : 날트렉손염산염으로서 1일 1회 50mg을 경구투여합니다. 이 용량을 12주까지 투여한 위약대조군 연구는 있으나, 이 연구에서 다른 용량 또는 치료기간에 대한 평가는 이루어지지 않았습니다.  이 약은 알코올중독치료의 성공여부를 결정하는데 많은 변수들 중 하나로 간주되어야 합니다. 이 약의 임상시험에서 산출된 좋은 결과들과 관련된 요인들로는  1) 치료유형, 치료강도 그리고 치료기간 2) 병발상태의 적절한 관리 3) 지역사회를 근간으로 하는 단체를 이용 4) 우수한 약물 순응도 가 이에 포함됩니다. 최선의 치료 결과를 얻기 위해서는 적절한 순응도를 증진시킬 수 있는 방법이 치료프로그램의 모든 구성요건들에서 활용되어야 하는데, 특히 약물순응도에서 더욱 필요합니다.  2. 외인성 아편류의 효과 차단  1) 소변검사를 실시하여 환자가 치료 전 최소 7~10일 이상 아편류를 사용하지 않았음을 확인한 다음 치료를 시작해야 합니다. 2) 만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 다음의 날록손 유발검사를 실시합니다. 검사 결과 아편류 금단증상이 계속 관찰된다면 이 약을 투여해서는 안 됩니다. 단, 날록손 유발검사는 24시간 후 재개할 수 있습니다.  3) 치료는 신중히 시작해야 하고 서서히 증량하며 투여하여야 합니다. 초회용량은 25mg입니다. 이후 한 시간 동안 관찰한 후 금단증상이 나타나지 않는다면 1일용량(50mg)의 나머지(25mg)를 투여할 수 있습니다. 4) 1일 1회 50mg 투여로 정맥투여된 마약류의 작용을 적절히 차단할 수 있습니다(이 용량으로 정맥투여 된 헤로인 25mg의 효과를 차단). 환자의 약물복용준수를 개선하기 위해 투약 일정을 다음과 같이 조정할 수 있습니다. ○ 주중에는 매일 50mg, 토요일 100mg ○ 2일에 1회씩 100mg ○ 3일에 1회씩 150mg 그러나 1회 50mg 초과투여로 간세포 손상 위험이 증가할 수 있으므로 이 경우는 약물복용준수에 따른 이익이 간세포 독성에 따른 위험을 상회할 경우에만 적용합니다. 또한 한 번에 150mg을 초과하여 투여하는 것은 이상반응 발생 가능성이 증가하므로 권장되지 않습니다. <날록손 유발검사> 아편류 금단증상·징후를 보이는 환자나 소변검사에서 아편류가 검출된 환자는 실시해서는 안 됩니다. 날록손 유발검사는 정맥주사 또는 피하주사의 두 가지 경로를 통해 실시할 수 있습니다.  1. 검사방법  1) 정맥주사를 통한 유발검사 멸균실린지에 날록손 0.8mg을 취합니다. 날록손 0.2mg을 주사하고 주사바늘을 환자의 정맥에 꽂은 상태에서 약 30초간 금단증상이나 징후를 관찰합니다. 금단증상이 나타나지 않으면, 남아있는 0.6mg을 주사한뒤 20분간 금단증상이 나타나는지 환자의 상태를 관찰합니다.  2) 피하주사를 통한 유발검사 날록손 0.8mg을 피하주사하고 약 20분간 금단증상·징후가 나타나는지 환자의 상태를 관찰합니다.  2. 환자를 관찰하는 조건과 기간 동안 환자의 생명징후와 금단증상을 관찰합니다. 환자에게 신중하게 물어보는 것도 중요합니다. 금단증상이나 징후는 다음을 포함하지만, 여기에 국한되어있지는 않습니다.  1) 금단징후 : 코막힘, 콧물, 눈물, 하품, 발한, 진전, 구토, 입모(立毛)  2) 금단증상 : 체온 변화를 느낌, 관절·골·근육의 통증, 복부경련, 소름(벌레가 기어다니는 것 같은 느낌) 등  3. 결과해석 위의 증상이나 징후가 없으면 이 약으로 치료를 시작하고, 나타난다면 이 약을 사용한 치료를 연기하고 24시간 후에 날록손 유발검사를 재실시합니다. 

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657202700Naltrexone HCl 25mg30T, 100T634
657202360Naltrexone HCl 50mg30T, 100T1,151