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자이레핀정

구분 전문의약품
제품분류항조현병제
주요성분 올란자핀

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중 

- 자이레핀정 2.5mg :

•유효성분 : 올란자핀(USP) ····················  2.5mg

•첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

•기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(OY-B-28920), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈


- 자이레핀정   5mg :

•유효성분 : 올란자핀(USP) ···················· 5mg

•첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유) •기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(OY-B-28920), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈


- 자이레핀정 10mg :

•유효성분 : 올란자핀(USP) ····················10mg

•첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

•기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(OY-B-28920), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈 

효능·효과

1. 정신분열병
2. 양극성장애
• 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료
• 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방지
• 양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

용법·용량

이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 합니다. 일반적인 일일 권장용량 10mg을 초과하는 용량 증가는 적절한 임상평가 후에만 권고됩니다.
1. 성인
1) 정신분열병
(1) 초기 권장 용량은 올란자핀으로서 1일 1회 5~10mg입니다.
(2) 유지치료:이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야 하는지에 대해 명확한 답을 내리기는 어렵지만 약 8주간 이 약을 복용한 후 증상이 안정된 정신분열병 환자들을 대상으로 1일 10~20mg의 용량으로 8개월 동안 유지 치료한 위약대조 연구에서 그 유효성이 입증되었습니다. 적정용량의 유지치료의 필요성 여부는 간헐적으로 평가되어야 합니다.
2) 양극성장애
(1) 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료
초기 용량으로 단독 요법 시에는 이 약으로서 1일 1회 15mg을, 리튬 또는 발프로산의 보조요법 시에는 1일 1회 10mg을 투여합니다.
(2) 양극성 장애에 있어서 재발방지
초기 권장용량은 1일 1회 10mg입니다. 조증의 치료를 위해 이 약을 투여 받아온 환자의 경우에는 재발방지를 위해 동일한 용량을 계속 투여합니다. 새로운 조증, 혼재성 또는 우울삽화가 나타나면 임상적 징후에 따라 기분 증상을 치료하기 위한 보조요법과 함께(필요한 용량을 최적화하여) 이 약의 투여가 지속되어야 합니다. 3) 정신분열병과 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료, 양극성장애에 있어서 재발방지에 있어서 1일 투여량은 임상상태에 기초하여 1일 5mg에서 20mg의 범위 내에서 계속하여 조정될 수 있습니다. 초기 권장용량을 초과한 용량의 증가는 적절한 임상적 평가가 있은 후에 한하여 추천되며, 일반적으로 24시간 이상의 간격을 두고 증량해야 합니다. 이 약의 투여를 중단할 경우에는 신중하게 용량을 점차적으로 감량해야 합니다.
4) 양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성 치료
올란자핀으로서 1일 1회 5mg으로 투여를 시작하여, 1일 1회 10mg으로 증량합니다. 취침 전에 이 약을 투여하도록 하고 연령, 증상에 따라 적절하게 증감하되, 1일 투여량은 20mg을 초과하지 않도록 합니다. 음식물이 약물 흡수에 영향을 주지 않으므로 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다.
2. 특이 집단에서의 투여
1) 고령자
임상요인의 충분한 근거가 있을 때 1일 5mg 이하의 용량으로 시작하는 것이 고려될 수 있습니다.
2) 신장이나 간기능 장애 환자
초회 용량으로서 저용량(5mg)을 고려해야 합니다. 중등증의 간부전(간경화, Child-Pugh 등급 A 또는 B)의 경우, 초회 용량은 5mg 이며 주의하여 증량하여야 합니다.
3) 이 약의 대사를 지연시키는 복합적 요인(여성, 고령, 비흡연상태)를 가진 환자의 경우도 낮은 용량으로 시작될 수 있습니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657202200Olanzapine 2.5mg28T,100T455
657202210Olanzapine 5mg28T,100T592
657202160Olanzapine 10mg28T,100T936