성분함량

1캡슐 중

• 폭세틴캡슐 10mg :

- 유효성분 : 플루옥세틴염산염(USP) … 11.2mg(플루옥세틴으로서 10mg)

- 첨가제(타르색소) :  청색 1호(브릴리안트블루 FCF), 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS)

- 첨가제(동물유래) : 젤라틴

- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 전호화전분, 캡슐제(상부 연녹색, 하부 연녹색)

• 폭세틴캡슐 20mg :

- 유효성분 : 플루옥세틴염산염(USP) … 22.4mg(플루옥세틴으로서 20mg)

- 첨가제(타르색소) : 청색 1호(브릴리안트블루 FCF), 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS)

- 첨가제(동물유래) : 젤라틴

- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 전호화전분, 캡슐제(상부 녹색, 하부 백색의 캡슐)

효능·효과

1. 우울증 

1) 이 약의 효과는 DSM-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료 시 5~6주 이내에 나타났습니다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 합니다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각

2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5~6주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가합니다

2. 신경성 식욕과항진증

이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈습니다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가합니다.

3. 강박반응성 질환

이 약은 이중맹검, 위약 대조 임상시험에서 강박반응성 질환의 증상을 유의성 있게 감소시켰습니다. 강박관념 또는 강박행위를 갑자기 경험하게 되고, 개인의 사회생활 또는 직장생활이 상당히 고통스럽게 되며 시간을 소비하게 되거나 상당히 방해받게 됩니다. 이 약의 13주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가합니다.

4. 월경 전 불쾌장애

월경 전 불쾌감 증상은 우울, 불안, 정서적 불안정과 같은 증상이 뚜렷하고, 증상들이 주기적(월경주기에서 황체기의 마지막주)으로 나타나고 월경이 시작되면 며칠이내에 없어집니다. 이러한 증상들은 사회적 역할 및 직업수행 능력에 지장을 주며 육체적 증상인 유방통증, 두통, 관절통 또는 근육통, 복부팽만감, 체중증가 등을 수반합니다. 일반적인 월경 전 긴장 및 항우울제 치료로 인한 주기적인 정신적 장애는 월경 전 불쾌감 증상에서 제외합니다. 이 약을 6개월이상 장기간 사용하였을 때의 유효성에 대해서는 아직 체계적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 이 약을 장기간 사용하고자 하는 의사는 각각의 환자에 대하여 장기간 사용 시의 유효성에 대하여 정기적으로 재평가하여야 합니다. 

용법·용량

기타