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피오리타정

구분 전문의약품
제품분류내분비계용약
주요성분 피오글리타존염산염

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중
•유효성분 : 피오글리타존염산염(별규)--------16.53mg(피오글리타존으로서 15mg)
•첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)
•기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스

효능·효과

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.
1. 이 약은 단독요법으로 투여합니다.
2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여합니다.
다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여
제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고. 운동요법도 실시하여야 합니다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요합니다.

용법·용량

이 약은 식사에 관계없이 1일 1회 경구투여합니다.
당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화되어 실시하여야 합니다. 가장 이상적인 방법은 공복혈당(FBG)보다는 더 정확한 진단방법인 당화헤모글로빈(HbA1c) 수치를 보아가며 치료의 반응을 평가하여야 합니다. 당화헤모글로빈은 과거 2~3개월간의 혈당상태를 반영합니다. 임상적으로 이 약은 당뇨병 환자가 혈당조절이 더 악화되지 않는다면 당화헤모글로빈의 변화를 평가하기에 적당한 기간(최소 3개월)은 투여하여야 합니다.
18세 미만의 소아에는 사용경험이 없으므로 투여가 권장되지 않습니다.
1. 단독요법
이 약은 식사요법과 운동요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 환자에게 단독요법으로 피오글리타존으로서 1일 1회 15mg으로 시작할 수 있습니다. 이 약의 초기 투여량으로 충분히 효과를 얻을 수 없는 경우에는 이 약으로서 1일 1회 30mg까지 증량할 수 있습니다.
단독요법에 적절히 반응하지 않는 환자들에게는 병용요법을 고려하여야 합니다.
2. 병용요법
1) 설포닐우레아 : 이 약은 설포닐우레아계 약물과 병용 투여할 수 있으며 이때 초기용량은 1일 1회 15mg을 투여합니다. 이 약과 병용요법으로 사용할 경우 현재의 설포닐우레아계 약물은 동일한 용법용량으로 지속적으로 투여할 수 있습니다. 그러나 만약 환자가 저혈당 증세를 보이면 설포닐우레아 투여량을 줄여야 합니다.
2) 메트포르민 : 이 약은 메트포르민과 병용 투여할 수 있으며 이때 초기용량은 1일 1회 15mg을 투여합니다. 이 약과 병용요법으로 사용할 경우 현재의 메트포르민은 동일한 용법용량으로 지속적으로 투여할 수 있습니다. 이 약과의 병용요법을 하는 동안 저혈당 증세 때문에 메트포르민 투여량을 조정할 필요가 있을 것 같지는 않습니다.
3) 인슐린 : 이 약은 인슐린과 병용 투여할 수 있으며 이때 용량은 1일 1회 15mg을 투여합니다. 이 약은 병용요법을 시작할 때도 현재의 인슐린 투여량을 지속적으로 유지할 수 있습니다. 그러나 이 약과 인슐린을 병용 투여받는 환자가 만약 저혈당 증세를 보이거나 혈장 글루코스 농도가 100mg/dL이하로 감소하게 되면 인슐린 투여량을 10~25%까지 감량할 수 있습니다. 이후의 용량조정은 혈당의 조절상태에 따라 개별적으로 조절합니다.
• 최대 권장용량
단일요법 또는 설포닐우레아, 메트포르민, 인슐린과의 병용요법의 경우 1일 1회 30mg을 초과하는 용량은 권장되지 않습니다. 신기능부전증 환자에서의 투여량 조정이 권장되지 않습니다(‘5. 일반적 주의’항 신장애 환자 참고).
치료법 시작시점에서 환자가 활동성 간질환이나 혈청 아미노전달효소 수치 증가(ALT 정상 상한치의 2.5배 이상)의 임상적 증거를 보일 경우 이 약 요법을 시작하면 안 됩니다(‘4. 이상반응’ 및 ‘5. 일반적 주의’항의 간에 대한 작용 참고). 이 약 요법을 시작하기 전과 그 후 정기적으로 모든 환자에서 간 효소 모니터링이 권장됩니다. 다른 티오졸리딘디온과의 병용요법으로 이 약을 투여한 데이터가 없습니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657202120Pioglitazone 15mg30T648