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리바메론패취

구분 전문의약품
제품분류인지기능개선제 및 치매치료제
주요성분 리바스티그민

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

• 리바메론패취  5 : 1매 중 

- 유효성분 : 리바스티그민(EP) … 9.00mg 

- 기타 첨가제 : 스티렌계 점착용액, 실리코나이즈드 폴리에스테르필름, 아크릴계 점착용액, 폴리에스테르/폴리에틸렌필름


• 리바메론패취 10 : 1매 중

- 유효성분 : 리바스티그민(EP) … 18.00mg 

- 기타 첨가제 : 스티렌계 점착용액, 실리코나이즈드 폴리에스테르필름, 아크릴계 점착용액, 폴리에스테르/폴리에틸렌필름 

효능·효과

• 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
• 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료

용법·용량

리바스티그민 패취의 단위 면적에 따른 24시간 당 방출량은 다음과 같습니다.
   ----------------------------------------------------------------------------
     단위 면적(㎠)       주성분의 함량       24시간 당 방출량
       5             9mg           4.6mg
       10             18mg          9.5mg
       15             27mg          13.3mg
   ----------------------------------------------------------------------------

1. 용량
1) 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
•시작용량 : 1일 1회 이 약 패취 5로 투여를 시작합니다. 최소 4주 투여 후 내약성이 좋다면 권장 유효 용량인 이 약 패취 10으로 증량하도록 해야 합니다.
•유지용량 : 권장되는 1일 유지 용량은 이 약 패취 10입니다. 초기 용량을 최소 4주 투여한 후 내약성이 좋은 경우에 한해 증량하며, 치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취 10의 투여를 지속합니다. 이 약 패취 10을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및/또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을 6개월 이상 투여하였고, 좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취 15까지 증량할 수 있습니다.
2) 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
•1일 1회 이 약 패취 5로 투여를 시작합니다. 이후 이 약 패취 10으로 증량하며, 계속하여 이 약 패취 15까지 증량하여야 합니다. 현재 용량에 대해 내약성이 좋은 경우에 한해 증량 하고, 이전 용량을 최소 4주 투여한 후 증량을 고려할 수 있습니다.
•중증 알츠하이머형 치매에 대한 유효 용량은 이 약 패취 15입니다.
3) 투약의 중단
위장관계 이상반응(예: 구역, 구토, 설사, 식욕 감퇴) 및/또는 추체외로계 증상의 악화(예: 떨림)가 관찰되는 경우, 이들 이상반응이 소실될 때 까지 투여를 일시 중단해야 합니다. 투여가 3일 미만 동안 중단되었다면 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 투여를 재개합니다. 투여가 수일 이상 중단되었다면 가장 낮은 용량으로 투여를 재개하고 다시 증량합니다.
투여 재개 후 이상반응이 지속되는 경우, 이전에 내약성을 보인 용량으로 일시 감량하여 투여해야 합니다.
4) 캡슐에서 전환
리바스티그민 캡슐을 투여받은 환자는 다음과 같이 패취로 전환할 수 있고, 경구용 약물을 마지막으로 투여 한 다음 날부터 패취를 사용하도록 합니다.
•1일 6mg 미만 용량의 경구용 리바스티그민 :
이 약 패취 5
•1일 6mg~12mg 용량의 경구용 리바스티그민 :
이 약 패취 10
2. 투여방법
이 약은 1일 1회 1매씩 부착합니다. 옷에 의해 문질러 떼어지지 않도록 등의 상부 또는 하부, 팔의 상부 또는 가슴의 털이 없으며 깨끗하고 상처 없는 건조한 부위에 부착합니다.
24시간이 지난 후에 부착되어 있는 패취를 제거한 다음 새 패취로 교체해야 합니다.
이 약을 사용하기 전에 환자 및 보호자는 다음 사항을 숙지하여야 합니다.
•새로운 패취를 부착하기 전에 이전에 부착된 패취를 반드시 제거해야 합니다.
•부착된 패취는 24시간 후에 새로운 것으로 교체되어야 합니다. 1회에 1매의 패취만 적용합니다.
•패취를 홍반, 자극 또는 열상이 있는 피부에 부착해서는 안 됩니다. 패취를 연속적으로 같은 해부학적 위치에 붙일 수는 있으나 잠재적인 자극을 피하기 위해 매일 다른 부위에 붙이는 것이 권장됩니다(예: 등 상부의 다른 위치).
•한 번 부착된 부분에는 14일 동안 다시 부착하지 않습니다.
•패취를 붙일 때는 가장자리가 잘 붙도록 손바닥으로 적어도 30초간 눌러줍니다.
•패취가 떨어진 경우, 하루 중 남은 시간 동안 새로운 패취를 붙인 후 다음 날 평소와 같은 시간에 교체해야 합니다.
•패취는 목욕이나 더운 날씨를 포함한 일상적인 상황에서 투여될 수 있습니다.
•패취는 외부의 발열원(예: 과다한 햇빛, 사우나, 일광욕 등)에 장시간 노출 되어서는 안 됩니다.
•패취를 잘라 사용하지 않습니다.
•패취를 붙이거나 제거한 후에는 손을 비누로 깨끗이 씻습니다. 패취를 붙인 후 손이 눈에 닿았거나 눈이 충혈 되면, 즉시 충분한 물로 헹구고, 개선되지 않으면 의료 전문가와 상담해야 합니다.
3. 체중 50kg 미만 환자에 대한 투여
더 많은 이상반응을 경험할 수 있으므로 용량 증량 시 주의해야 합니다. 주의하여 증량하고 이상반응 발생(예: 심한 구역 또는 구토)에 대해 모니터하며 이러한 이상반응이 발생했을 경우 용량의 감소를 고려합니다.
4. 신장애 환자에 대한 투여
용량 조정은 필요치 않습니다.
5. 간장애 환자에 대한 투여
임상적으로 유의미한 간장애가 있는 환자들은 더 많은 이상반응을 경험할 수 있습니다. 이런 환자들을 대상으로 유지용량인 이 약 패취 10보다 높은 용량으로 조정할 때는 주의해야 합니다. 경구 투여제제에서 관찰된 바와 마찬가지로, 경도 내지 중등도 간장애 환자에서는 노출이 증가되므로 개별 내약성에 따라 용량 적정에 특히 주의합니다. 중증 간장애 환자에 대한 연구는 수행되지 않았으므로, 투여하지 않습니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657202580Rivastigmine 9mg (5㎠)30매1,174
657202570Rivastigmine 18mg (10㎠)30매1,277