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애드피온서방정

구분 전문의약품
제품분류항우울제
주요성분 부프로피온염산염

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중

• 유효성분 : 부프로피온염산염(USP) … 150.00mg 

• 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II흰색(88A180040), 히프로멜로오스, L-시스테인염산염수화물

효능·효과

- 금연 시 니코틴 의존을 치료하기 위한 단기간의 보조요법

- 우울증

용법·용량

이 약은 그대로 삼켜서 복용하여야 하며, 으깨거나 분할하거나, 씹어서 복용하지 않도록 합니다. 이러한 경우, 발작을 포함한 이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다.

- 금연 시 니코틴 의존을 치료하기 위한 단기간의 보조요법

1. 성인

환자가 흡연 중일 때 이 약의 투여를 시작하고 “목표 금연일"을 이 약 투여 후 첫 2주 이내에, 대부분 2주째에 설정하는 것이 권장됩니다.

초기 용량으로 6일간 150mg을 1일 1회 투여한 후, 150mg 1일 2회로 증량합니다. 투여간격은 최소 8시간이 되어야 합니다. 1회 최대 투여량이 150mg을 초과해서는 안 되고, 1일 총 투여량이 300mg을 초과해서는 안 됩니다.

최소 7주간 환자에게 이 약을 투여해야 합니다. 만약 투여 7주까지 환자 상태가 금연하는 방향으로 유의성 있게 진행되지 않았다면 해당하는 금연 시도 중에 흡연을 중지할 것으로 보이지 않으므로 이 약의 투여 중지를 고려해야 합니다.

• 치료의 개인화

만약 환자가 상담을 받는다면 금연이 더 수월할 것입니다. 이 약을 처방할 때, 의사는 환자의 전체적인 금연 프로그램을 검토해야 합니다. 병원을 방문할 때마다 흡연 상태를 질문하고, 금연하도록 환자에게 조언하며, 다음 방문을 예약하는 것을 포함하여 매 방문 시마다 간략하지만 효과적으로 환자와 상담하는 것이 중요합니다.

흡연 유발 요인을 확인하고 피할 수 있도록 환자를 격려해야 하고, 금연 하고자 하는 결심을 가족, 친구 및 직장동료에게 알려서 적절한 지원을 받을 수 있도록 조언해야 합니다.

• 이 약과 니코틴 패치와의 병용요법

니코틴 의존을 치료하기 위해 이 약을 니코틴 패치와 병용 투여할 때 용법용량을 변경할 필요는 없습니다. 니코틴 패치와 병용투여 시작 시점은 목표 금연일로 하되, 의사는 병용 치료 전에 이 약과 니코틴 패치에 대한 처방정보를 완벽하게 숙지해야 합니다.

2. 소아 및 청소년

18세 미만의 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았습니다.

- 우울증

이 약은 발작의 위험성을 최소화할 수 있는 방법으로 투여하는 것이 특히 중요합니다. 투여 초기에 자주 관찰되는 초조, 극도로 산만한 행동, 불면을 최소화하도록 용량을 단계적으로 증가시키는 것도 중요합니다. 필요하면 용량을 일시적으로 감소시키거나 중~장시간 작용하는 진정수면제를 단기간 투여하여 이러한 영향을 조절할 수 있으나 보통 투여 첫 주 이후에는 진정수면제를 투여할 필요가 없습니다. 취침시간을 피해 투여하면 불면을 최소화할 수 있고, 계속된 이상반응으로 고통을 호소할 경우에는 증량을 중지해야 합니다.

1. 초기 용량

성인에 있어서 이 약의 목표 상용량은 150mg씩 1일 2회(300mg/day)입니다. 최소 4일간 이 약 1정을 오전에 1회(150mg/day, 150mg 1일 1회) 투여하고 환자의 내약성이 적절하면 1정씩 1일 2회(300mg/day, 150mg 1일 2회)로 증량하되 최소 8시간 이상의 투여간격을 두도록 합니다.

2. 300mg/day 이상으로 용량 증가

다른 항우울제와 마찬가지로 이 약의 항우울 작용은 4주 이상 확연하게 나타나지 않을 수 있습니다. 300mg/day 용량으로 수주 간 투여 후에도 증상이 개선되지 않는 환자에서는 최대 400mg/day(1일 2회, 200mg씩)까지 증량을 고려할 수 있습니다.

3. 유지용량

우울증의 급성 에피소드에 대한 약물요법은 급성 에피소드의 치료 후에도 수개월 또는 그 이상 지속해야 한다는 것이 일반적인 견해입니다. 이 약의 8주간 급성 치료에 반응했던 재발성 주요 우울증 환자를 무작위 배정하여 위약 또는 같은 용량(150mg을 1일 2회)의 이 약을 유지요법으로 44주간 투여하였을 때 장기간 동안의 효능이 입증되었습니다. 제한된 이 시험 결과로, 유지요법에 요구되는 이 약의 용량이 초기 반응을 달성하는데 필요한 용량과 동일한 지를 확인할 수는 없습니다. 따라서 유지요법의 필요성 여부와 유지요법에 적합한 용량을 결정하기 위해 정기적으로 환자들을 재평가해야 합니다.

• 간기능 장애 환자

중증 간경변증 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 매우 주의해야 하며 이들 환자에서는 1일 100mg 또는 2일에 150mg을 초과하지 않아야 합니다. 이 약은 간기능 장애 환자(경증~중등증의 간경변 포함)에게 주의하여 투여해야하며 경증~중등증의 간경변증 환자의 경우에는 투여횟수 및/또는 투여용량 감소를 고려해야 합니다.

• 신기능 장애 환자

이 약은 신기능 장애 환자에게 주의하여 투여해야 하며, 투여횟수 및/또는 투여용량 감소를 고려해야 합니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657202910Bupropion hydrochloride 150mg28T441