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에스메프졸정

구분 전문의약품
제품분류소화기계용약
주요성분 에스오메프라졸마그네슘이수화물

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중

에스메프졸정 20mg :
•유효성분 : 에스오메프라졸마그네슘이수화물(별규)……………………………21.69mg(에스오메프라졸로서 20mg)
•첨가제(타르색소) : 황색 5호(선셋옐로우 FCF) 알루미늄레이크
•기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 산화마그네슘, 아크릴리즈 분홍(93A84421), 오파드라이Ⅱ 흰색(85F18422), 크로스포비돈, 트리아세틴, 푸마르산스테아릴나트륨, L-아르기닌

에스메프졸정 40mg :
•유효성분 : 에스오메프라졸마그네슘이수화물(별규)……………………………43.38mg(에스오메프라졸로서 40mg)
•기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 산화마그네슘, 아크릴리즈 분홍(93A640002), 오파드라이Ⅱ 흰색(85F18422), 크로스포비돈, 트리아세틴, 푸마르산스테아릴나트륨, L-아르기닌

효능·효과

1. 위식도 역류질환(GERD)
- 미란성 역류식도염의 치료
- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법
2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법
- 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료
- 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지
3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법
4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자
- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료
- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방
5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료
6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

용법·용량

이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 됩니다.
1. 성인
1) 위식도 역류성 질환(GERD)
- 미란성 역류식도염의 치료 : 4주 동안 1일 1회, 1회 40mg을 투여합니다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용합니다.
- 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20mg
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 :
• 1일 1회, 1회 20mg. 4주 후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요합니다.
• 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20mg을 투여하여 조절합니다.
• 성인에서, 1일 1회, 1회 20mg을 필요시마다 투여할 수 있습니다.
비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않습니다.
2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법
이 약 20mg을 아목시실린 1g, 클래리트로마이신 500mg과 병용하여 1일 2회, 7일간 투여합니다.
3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법
- 1일 1회, 1회 20mg. 4주 후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료가 필요합니다.
4주를 초과하는 임상시험은 실시되지 않았습니다.
4) 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자
- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 : 1일 1회, 1회 20mg. 치료기간은 4~8주입니다.
- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 1일 1회, 1회 20mg.
5) 졸링거-엘리슨 증후군의 치료
권장 초회 용량은 40mg 1일 2회 투여입니다. 이후 용량은 환자별로 조절되어야 하며, 임상증상이 있는 동안 치료를 지속해야 합니다. 임상자료에 따르면, 대부분의 환자는 1일 80~160mg의 용량에서 조절 가능합니다. 1일 80mg 이상의 용량은 1일 2회로 나누어 복용하도록 합니다.
6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법
정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후 4주 동안 1일 1회, 1회 40mg을 투여합니다.
2. 12세 이상의 청소년
1) 위식도 역류성 질환(GERD)
- 미란성 역류식도염의 치료 : 4주 동안 1일 1회, 1회 40mg을 투여합니다.
식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용합니다.
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 :
• 1일 1회, 1회 20mg. 4주 후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요합니다.
• 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20mg을 투여하여 조절합니다.
• 성인에서, 1일 1회, 1회 20mg을 필요시마다 투여할 수 있습니다.
비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않습니다.
3. 12세 미만의 소아 : 이 약을 12세 미만의 소아에 투여한 경험은 없습니다.
4. 신기능장애 : 용량을 조절할 필요는 없습니다. 중증의 신부전환자에 투여한 예가 많지 않기 때문에 신중히 투여해야 합니다.
5. 간기능장애 : 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없습니다. 중증 간장애환자의 경우 이 약 20mg 용량을 초과해서는 안 됩니다.
6. 고령자 : 용량을 조절할 필요가 없습니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657203030Esomeprazole 20mg28T695
657203020Esomeprazole 40mg28T1,000