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리페리돈정

구분 전문의약품
제품분류항조현병제
주요성분 리스페리돈

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중

• 리페리돈정 0.5mg :

- 유효성분 : 리스페리돈(EP) … 0.5mg

- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘(소, Tallow oil), 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 오파드라이Ⅱ빨간색(85F45047), 전분글리콜산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

• 리페리돈정 1mg :

- 유효성분 : 리스페리돈(EP) … 1mg

- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘(소, Tallow oil), 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 오파드라이Ⅱ흰색(85F18378), 전분글리콜산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

• 리페리돈정 2mg :

- 유효성분 : 리스페리돈(EP) … 2mg

- 첨가제(타르색소) : 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS) 알루미늄레이크, 황색 5호(선셋옐로우 FCF) 알루미늄레이크, 적색 40호(알루라레드 AC) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘(소, Tallow oil), 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 오파드라이Ⅱ주황색(85F43040), 전분글리콜산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

• 리페리돈 정 3mg :

- 유효성분 : 리스페리돈(EP) … 3mg

- 첨가제(타르색소) : 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS) 알루미늄레이크, 청색 1호(브릴리안트블루 FCF) 알루미늄레이크, 황색 5호(선셋옐로우 FCF) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘(소, Tallow oil), 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 오파드라이Ⅱ노란색(85F42146), 전분글리콜산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

효능·효과

1. 조현병

2. 중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료(6주까지)

3. 양극성장애와 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법

4. 파괴적 행동(공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아, 청소년 및 성인의 행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder)의 치료

용법·용량

이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 합니다.

1. 조현병

1) 성인

(1) 초기용량 : 리스페리돈으로서 1회 1mg을 1일 2회 경구투여하고 서서히 증량합니다.

(2) 유지용량 : 1회 1~3mg을 1일 2회 투여합니다. 연령 증상에 따라 적절하게 증감합니다.

(3) 1일 10mg 이상 투여 시 저용량 투여 시에 비해 추가적인 효과는 관찰되지 않았고 추체외로 증상의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 1일 10mg 이상은 개별 환자의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 합니다.

(4) 1일 16mg 이상 투여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않습니다.

(5) 추가적인 진정효과가 필요한 경우 벤조디아제핀계 약물을 병용투여할 수 있습니다.

2) 특이집단에서의 투여

• 고령자 및 저혈압 소인이 있는 환자

초기용량은 1회 0.5mg 1일 2회 투여합니다. 환자의 상태에 따라 1회 1~2mg 1일 2회 투여가 될 때까지 0.5mg씩 1일 2회 증량합니다. 1회 1.5mg이상 1일 2회 용량으로의 증량은 일반적으로 최소 1주 간격으로 합니다.

• 소아 및 15세 미만의 청소년에 대한 임상 경험이 부족합니다.

3) 기존의 항정신병 약물로부터 이 약으로 전환하는 경우

의학적으로 적당한 경우 기존 약물의 용량을 서서히 줄이면서 이 약의 투여를 시작하도록 합니다. 또한 의학적으로 적당한 경우 기존의 데포 항정신병약물로부터 전환할 때에는 데포제제의 예정된 다음 주사를 대신하여 이 약의 투여를 시작합니다. 병용 중인 항파킨슨제의 투약을 지속할 필요가 있는지에 대해서는 정기적으로 재평가해야 합니다.

2. 알츠하이머 형태의 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상

초기용량은 이 약으로서 1회 0.25mg을 1일 2회 투여합니다. 환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1회 0.25mg을 1일 2회씩 증량할 수 있습니다. 대부분의 환자에서 최적용량은 1회 0.5mg을 1일 2회 투여이지만 환자에 따라 1회 1mg을 1일 2회까지 증량할 수 있습니다. 환자가 최적 용량에 도달하면 1일 1회 투여 요법도 고려할 수 있습니다. 대증요법과 마찬가지로 이 약의 지속적 사용에 대한 타당성이 평가되어야 합니다.

3. 양극성장애의 조증 부가요법

• 초기 용량은 이 약으로서 1일 1회 2mg 투여를 권장합니다. 환자에 따라 24시간 이상의 간격으로 1일 1mg까지 증량할 수 있습니다. 대부분의 환자에서 최적용량은 1일 2~6mg 범위 내에 있습니다. 대증요법과 마찬가지로 이 약의 지속적 사용에 대한 타당성이 평가되어야 합니다.

• 소아 및 15세 미만의 청소년에 대한 임상경험이 부족합니다.

4. 행동장애와 기타 파탄적 행동장애

- 체중 50kg 이상

초기용량은 이 약으로서 0.5mg을 1일 1회 투여합니다. 환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.5mg씩 증량할 수 있습니다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 1mg 1일 1회 투여입니다. 환자에 따라 0.5~1.5mg을 1일 1회 투여할 수 있습니다.

- 체중 50kg 미만

초기용량은 0.25mg을 1일 1회 투여합니다. 환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.25mg씩 증량할 수 있습니다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 0.5mg 1일 1회 투여입니다. 환자에 따라 0.25~0.75mg을 1일 1회 투여 할 수 있습니다. 대증요법과 마찬가지로 이 약의 지속적 사용에 대한 타당성이 평가되어야 합니다.

• 5세 미만의 소아에 대한 임상 경험이 부족합니다.

신장애 및 간장애

신기능 장애 혹은 간기능 장애 환자에게는 초기용량과 유지 용량을 절반으로 투여하고 용량 조절을 더욱 서서히 합니다. 이들 환자에게는 이 약을 투여하는 경우 주의합니다(‘5. 일반적 주의’항 참고).

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657200220Risperidone 0.5mg30T, 300T182
657200230Risperidone 1mg30T, 300T242
657200240Risperidone 2mg30T, 300T371
657200250Risperidone 3mg30T, 300T451