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유니발탄정

구분 전문의약품
제품분류순환기계용약
주요성분 발사르탄

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중

• 유니발탄정 80mg :

- 유효성분 : 발사르탄(USP) … 80.0mg

- 첨가제(타르색소) : 청색 2호(인디고카르민) 알루미늄레이크, 황색 4호(타르트라진) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘,  오파드라이분홍색(03B64614), 전분글리콜산나트륨,  콜로이드성이산화규소, 포비돈

• 유니발탄정 160mg : 

- 유효성분 : 발사르탄(USP) …160mg

- 첨가제(타르색소) : 청색 2호(인디고카르민) 알루미늄레이크, 황색 5호(선셋옐로우 FCF) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘,  오파드라이 노란색(03B62479), 전분글리콜산나트륨,  콜로이드성이산화규소, 포비돈K30

효능·효과

1. 본태고혈압

2. 심부전
ACE 억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class II〜IV)

3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소
증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소

용법·용량

1. 본태고혈압

식사 중 물과 함께 복용하거나 식간에 복용합니다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것이 권장됩니다.

1) 성인 : 성별, 인종에 상관없이 발사르탄으로서 1일 1회 80mg 경구투여가 권장됩니다.

혈압강하효과는 2주 이내에 점진적으로 나타나며 4주 이후 최대효과를 나타냅니다.

혈압조절이 잘 되지 않는 환자는 용량을 1일 160mg까지 증량하거나 이뇨제를 병용투여 할 수 있습니다. 만약, 추가적인 혈압 강하가 필요할 경우, 1일 최대 320mg까지 용량을 증량할 수 있습니다. 

2) 고령자(75세 이상) : 이 약으로서 1일 1회 40mg으로 투여를 시작합니다.

3) 신장애 환자 :

(1) 크레아티닌청소율 20~50mL/min : 용량 조절이 필요하지 않습니다.

(2) 크레아티닌청소율 10~20mL/min : 이 약으로서 1일 1회 40mg으로 투여를 시작합니다.

(3) 크레아티닌청소율 10mL/min 미만 및 투석 환자 : 이 약을 투여하지 않습니다.

4) 혈액 내 체액 부족 환자 : 혈액 내 체액이 부족한 환자의 경우(예: 고용량의 이뇨제 복용 환자로 용량을 감량할 수 없는 경우), 이 약으로서 1일 1회 40mg으로 투여를 시작합니다.

5) 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자인 경우 이 약으로서 1일 1회 40mg으로 치료를 시작하며, 1일 80mg을 초과해서는 안 됩니다. 중증의 간장애, 간경화, 담즙정체 환자에게 이 약을 투여하지 않습니다.

6) 소아 : 18세 미만 소아 및 청소년에서 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

2. 심부전
성인 : 개시용량은 이 약으로서 1일 2회, 1회 40mg 경구투여가 권장되며, 1회 80mg 또는 160mg까지 증량할 수 있습니다. 이뇨제 병용투여 시 이뇨제의 용량 감소를 고려해야 됩니다. 1일 최대 투여 용량은 320mg으로 분할 투여합니다. 이 약은 ACE 억제제와 베타차단제와의 3중 병용투여는 권장되지 않습니다.

3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소

성인 : 심근경색 발현 후 12시간 이내에 투여를 시작할 수 있습니다. 개시용량은 이 약으로서 1회 20mg씩 1일 2회로 시작하는 것이 권장되고, 이후 수 주에 걸쳐 이 약을 1회 40mg, 80mg, 160mg을 1일 2회 투여하는 방식으로 환자의 내약성을 고려하여 용량을 증량합니다.

저혈압 증상 또는 신부전이 나타날 경우 감량을 고려합니다.

심근경색 후 다른 투여법(예: 혈전용해제, 아세틸살리실산, 베타차단제 및 스타틴 계열 약물)으로 치료 중인 환자에게도 이 약을 투여할 수 있습니다. 그러나 ACE 억제제와의 병용은 권장되지 않습니다.

4. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율 10mL/min 이상인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 크레아티닌청소율 10mL/min 미만 및 투석 환자에 대한 사용경험이 없으므로 이 약을 투여하지 않습니다.

5. 간장애 환자 : 경증 및 중등도의 간장애 환자에 대한 이 약의 1일 투여량은 1일 80mg을 초과하지 않는 것이 바람직합니다. 1일 80mg 이상을 투여하는 경우, 용량 증량 시 치료의 유익성이 위험성을 상회하는지 고려해야 합니다. 중증의 간장애, 간경화, 담즙정체 환자인 경우 이 약을 투여하지 않습니다.

6. 소아 : 18세 미만 소아 및 청소년에서 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657202170Valsartan 80mg100T313
657201290Valsartan 160mg100T650