SITEMAP 창 닫기

제품조회

쿠에타핀정_img_1쿠에타핀정_img_2
  • 쿠에타핀정_img_1
  • 쿠에타핀정_img_2

쿠에타핀정

구분 전문의약품
제품분류항조현병제
주요성분

쿠에티아핀푸마르산염

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중
•쿠에타핀정 12.5mg :
- 유효성분 : 쿠에티아핀푸마르산염(별규) 14.39mg(쿠에티아핀으로서 12.5mg)
- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘, 유당수화물
- 기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 오파드라이AMB흰색(80W68912), 인산수소칼슘수화물, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 포비돈
•쿠에타핀정 25mg :
- 유효성분 : 쿠에티아핀푸마르산염(별규) 28.78mg(쿠에티아핀으로서 25mg)
- 첨가제(타르색소) : 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS) 알루미늄레이크, 적색 40호(알루라레드 AC) 알루미늄레이크
- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘, 유당수화물
- 기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 오파드라이주황색(80W43116), 인산수소칼슘수화물, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 포비돈
•쿠에타핀정 50mg :
- 유효성분 : 쿠에티아핀푸마르산염(별규) 57.56mg(쿠에티아핀으로서 50mg)
- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘, 유당수화물
- 기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 오파드라이AMB흰색(80W68912), 인산수소칼슘수화물, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 포비돈
•쿠에타핀정 100mg :
- 유효성분 : 쿠에티아핀푸마르산염(별규) 115.13mg(쿠에티아핀으로서 100mg)
- 첨가제(타르색소) : 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS) 알루미늄레이크, 적색 40호(알루라레드 AC) 알루미늄레이크
- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘, 유당수화물
- 기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 오파드라이노란색(80W42174), 인산수소칼슘수화물, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 포비돈
•쿠에타핀정 200mg :
- 유효성분 : 쿠에티아핀푸마르산염(별규) 230.26mg(쿠에티아핀으로서 200mg)
- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘, 유당수화물
- 기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 오파드라이흰색(80W68912), 인산수소칼슘수화물, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 포비돈
•쿠에타핀정 300mg :
- 유효성분 : 쿠에티아핀푸마르산염(별규) 345.39mg(쿠에티아핀으로서 300mg)
- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘, 유당수화물
- 기타 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 오파드라이흰색80W68912, 인산수소칼슘수화물, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 포비돈

효능·효과

1. 정신분열병
2. 양극성장애
- 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료
- 양극성장애의 우울삽화의 급성 치료
- 쿠에티아핀 투여로 조증, 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서, 양극성장애의 재발방지

용법·용량

1. 정신분열병
- 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 2회 복용합니다. 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 50mg, 2일째 100mg, 3일째 200mg, 4일째 300mg입니다. 4일 이후부터는 300~400mg의 1일 상용유효용량으로 조절해야 합니다. 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 150~750mg/일 내에서 조절될 수 있습니다.
- 성인 정신분열병 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 정기적으로 재평가 받아야 합니다.
2. 양극성장애
(1) 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 :
- 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 2회 복용합니다. 단독요법으로서 또는 기분안정제(리튬이나 발프로산)의 보조요법으로서 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 100mg, 2일째 200mg, 3일째 300mg, 4일째 400mg입니다. 6일째까지 1일 총 용량 800mg까지 증가 가능하며 1일 200mg 이하로 증가하여야 합니다. 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 200~800mg/일 내에서 조절될 수 있으며 1일 사용유효용량은 400~800mg입니다.
(2) 양극성장애와 관련된 우울증의 치료 :
- 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 취침 전 복용합니다. 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 50mg, 2일째 100mg, 3일째 200mg, 4일째에 300mg에 도달하도록 합니다. 이 약의 치료적 확증 임상시험에서는 1일째 50mg, 2일째 100mg, 3일째 200mg, 4일째 300mg, 5일째 400mg, 8일째 600mg까지 투여하였습니다. 1일 권장용량은 300mg입니다. 항우울 효과는 300mg과 600mg 모두에서 나타났으나, 600mg에서 추가적인 이점은 없었습니다. 300mg 이상의 증량은 양극성 장애 치료 경험이 있는 의사로부터 시작되어야 합니다. 약에 대한 내약성이 있는 환자에게는 임상시험으로부터 최소 200mg까지 감량 가능한 것으로 알려졌습니다.
(3) 양극성 장애의 재발방지 :
- 성인 : 양극성장애와 관련된 조증, 혼재삽화, 우울삽화 재발방지를 위하여, 양극성장애의 급성 치료에 쿠에티아핀에 반응하였던 환자들은 동일용량으로 유지되어야 합니다. 임상 반응 및 각 환자의 내약성에 따라 1일 2회 투여 용량으로서 300~800mg/일의 범위로 조절 가능합니다. 유지요법으로서 최소한의 유효 용량이 사용되는 것이 중요합니다.
3. 고령자 : 다른 항정신병약과 같이 이 약은 고령자에게 특히 초기 투여 시에 주의해서 투여해야 합니다. 고령 환자는 이 약 25mg/일로 투여를 시작하여 1일 25~50mg씩 점차적으로 증량하며 고령자에서의 유효용량은 젊은 환자보다는 저용량일 수 있습니다.
4. 소아 및 청소년 : 이 약의 안전성 및 유효성은 소아 및 청소년에서 확립되어 있지 않습니다.
5. 신장애 및 간장애 환자 : 쿠에티아핀의 경구 투여 후 클리어런스는 신장애 및 간장애 환자에서 약 25% 감소됩니다. 쿠에티아핀은 간에서 주로 대사되므로 간기능 장애가 알려진 환자에서는 주의 깊게 투여해야 합니다. 신장애 및 간장애 환자는 이 약 1일 25mg/day로 투여를 시작하여 유효용량까지 1일 25~50mg씩 점차적으로 증량합니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657203130Quetiapine 12.5mg30T, 100T170
657201180Quetiapine 25mg30T, 200T278
657203320Quetiapine 50mg30T, 200T333
657201130Quetiapine 100mg30T, 200T680
657201170Quetiapine 200mg30T, 200T979
657201260Quetiapine 300mg30T, 200T1,013