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니코버정

구분 전문의약품
제품분류기타 신경계용약
주요성분 바레니클린살리실산염

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정중

•니코버정 0.5mg :
- 유효성분 : 바레니클린살리실산염(별규) 0.825mg(바레니클린으로서 0.5mg)
- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘
- 기타 첨가제 : 경질무수규산, 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 오파드라이 흰색(03B28796), 크로스카르멜로오스나트륨

•니코버정 1mg :
- 유효성분 : 바레니클린살리실산염(별규) 1.65mg(바레니클린으로서 1.0mg)
- 첨가제(타르색소) : 청색 2호(인디고카르민) 알루미늄레이크
- 첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘
- 기타 첨가제 : 경질무수규산, 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 오파드라이 청색(03B90547), 크로스카르멜로오스나트륨  

효능·효과

금연치료의 보조용법

용법·용량

1. 성인의 일반적인 용량 금연 요법은 금연의 동기 부여가 된 환자와 추가적인 조언 및 지원을 받은 환자에서 성공할 확률이 높습니다. 환자에게 금연 시도를 뒷받침하기 위한 적절한 교육 자료를 제공하고, 상담을 실시해야 합니다. 환자는 금연일을 정한 후, 정해진 날짜로부터 1주 전에 이 약 투여를 시작해야 합니다. 또는 이 약 투여 후 8일차부터 35일차 이내에 금연을 시작할 수 있습니다. 이 약은 식후에 충분한 양의 물과 함께 복용하여야 합니다. 이 약의 권장 용량은 다음과 같습니다. 즉, 1주일간의 용량 적정 후 1mg씩 1일 2회 투여합니다.

이 약의 이상반응을 참을 수 없는 환자는 일시적으로 또는 지속적으로 용량을 감량할 수 있습니다. 이 약의 투여기간은 12주 이며, 처음 12주의 치료로 금연에 성공한 환자의 경우에는, 장기간 금연의 가능성을 높이기 위해서 이 약을 추가로 12주간 더 투여할 것이 권장됩니다. 갑작스럽게 흡연을 중단할 수 없거나 중단하고자 하지 않는 환자의 경우, 이 약을 투여하면서 점진적으로 흡연을 중단하는 것을 고려합니다. 이 약 투여 시작 후 첫 4주 이내에 치료 시작 전 대비 흡연량을 50% 감소시키고, 다음 4주 이내에 추가로 50%를 감소시켜야하며, 지속적으로 흡연량을 감소시켜 12주까지는 완전한 금연에 성공할 수 있도록 합니다. 총 24주간 치료를 위해 이 약을 추가로 12주 동안 더 투여합니다. 환자가 준비되었다고 느끼는 경우 더 빠른 시일내에 흡연을 중단하도록 장려합니다. 처음 12주의 치료로 금연에 실패하거나, 치료 후 흡연을 다시 시작한 환자는 실패 요인을 검토한 후 다시 시도합니다. 단, 처음 12주의 치료 시 금연에 실패하거나 치료 후 다시 흡연을 시작한 환자의 추가 12주 투여에 대하여 유효성을 입증할 수 있는 자료는 없습니다.

2. 신기능 장애 환자 경증(추정 크레아티닌청소율 > 50ml/min 및 ≤ 80ml/min) 내지 중등증(추정 크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min 및 ≤ 50ml/min)의 신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자(추정 크레아티닌청소율 < 30ml/min)에서, 바레니클린의 개시 권장량은 0.5mg씩 1일 1회 입니다. 필요에 따라 최대 용량은 0.5mg씩 1일 2회입니다. 혈액 투석 중인 말기 신질환 환자에서 내약성이 좋은 경우에는, 최대 용량으로 0.5mg씩 1일 1회 투여할 수 있습니다.

3. 노인 및 간기능 장애 환자 간기능 장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않습니다. 노인 환자에서는 신기능이 저하될 가능성이 더 높으므로 용량 선정에 유의해야 하며, 신기능 관찰이 유용할 수 있습니다.

4. 소아에 대한 투여 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로, 만 18세 미만의 환자에 대한 투여는 권장되지 않습니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
6914005Varenicline Salicylate 0.825mg11T1,100
6914105Varenicline Salicylate 1.65mg28T1,100