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클로자릴정

구분 전문의약품
제품분류항조현병제
주요성분 클로자핀

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중


• 클로자릴정 25mg : 

- 유효성분 : 클로자핀(별규)………25.0mg

- 첨가제(동물유래) : 유당(소, 우유) 

- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 콜로이달실리콘디옥사이드, 탤크, 포비돈


• 클로자릴정 100mg :

- 유효성분 : 클로자핀(별규)………100.0mg

- 첨가제(동물유래) : 유당(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 콜로이달실리콘디옥사이드, 탤크, 포비돈 

효능·효과

1. 약제내성 조현병 환자 또는 심한 추체외로계 이상반응(특히, 지연이상운동)을 일으키는 조현병 환자의 치료
2. 병력과 최근 임상 상태로 미루어 보아, 자살 행동 위험이 있는 조현병 또는 분열정동장애 환자의 자살 행동 위험 감소

용법·용량

이 약의 치료용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소유효량을 투여해야 한다. 저혈압, 발작 또는 진정의 위험을 최소화하기 위해서는 신중한 용량 조절과 복용법의 분할이 필요하다. 권장용량은 아래와 같다 :
1. 성인 1) 초기 용량 : 제1일에는 12.5mg(25mg 정제1/2)을 1회 혹은 2회 투여한 다음, 제2일에는 25mg정제 1정을 1회 혹은 2회 투여한다. 내약성이 좋은 경우에는 매일 25-50mg씩 증량하여 2-3주째에 1일 300mg까지 투여할 수있다. 그런 다음, 필요한 경우에는 주 1회 또는 2회(주 1회 증량이 바람직함)로 1일 용량을 50mg 내지 100mg 씩 더 증량할 수 있다. 2) 유효 용량 범위 : 대부분의 환자에서는 200mg~450mg을 1일 2-4회 분할 투여하여 항정신병 효과를 기대할 수 있으나 어떤 환자들은 1일 용량 600mg까지 요구되기도 한다. 1일 총투여량이 균등하게 나누어지지 않을 경우에는 취침시에 최대량을 복용하도록 한다. 3) 최대 용량 : 어떤 경우에는 적정 효과를 얻기 위해 1일 900mg까지 용량을 증가시켜야만 할 경우도 있는데 이때 최대 개인별 증량은 100mg으로 한다. (1일 용량이 450mg을 초과하는 경우에는 이들 용량에서 발생할 수 있는 부작용, 특히 발작 증가의 가능성이 반드시 고려되어야 한다.) 4) 유지 용량 : 최고 치료효과를 달성한 후 대부분의 환자들은 좀더 낮은 용량으로 치료를 계속할 수 있고, 1일 용량 150mg~300mg이 되도록 조심스럽게 감량해야 한다. 치료는 최소한 6개월 동안 계속되어야 한다. 1일 용량이 200mg을 초과하지 않는다면, 저녁시간에 1회 투여하는 것도 가능하다. 5) 치료 종료 : 클로자릴 치료를 끝내려는 경우에는 1-2주에 걸쳐서 점진적으로 감량해야 한다. 갑작스러운 치료 중단이 필요한 경우에는(예, 백혈구 감소증), 환자의 정신상태와 금단증상(정신병 증상의 재발 및 콜린성 반동 증상)에 대해 세심하게 관찰되어야 한다. 6) 클로자릴로 치료 재개 : 이전의 이 약 투여 이래 그 기간이 2일 이상 경과되었다면, 제 1일에 12.5mg(25mg 정제1/2)을 1회 혹은 2회 투여하면서 치료가 재개되어야 한다. 이 용량에서 내약성이 좋은 경우에는 초기 치료시에 권장되었던 것보다 더 빠르게 치료용량까지 조정하는 것이 가능하다. 하지만, 처음 사용시에 호흡정지나 심박동정지를 일으켰던 환자들에게는 비록 이들이 지속적이고 성공적으로 관리되고 있다 하더라도 상당한 주의가 요구된다. 7) 기존의 항정신병약제에서 클로자릴로의 전환 : 일반적으로 클로자릴은 기존의 항정신병약제와 병용투여되어서는 안된다. 현재 다른 경구용 항정신병약제 치료 중인 환자에게 클로자릴 치료를 개시해야 할 경우에는, 다른 항정신병약제를 감량하거나 서서히 감량하여 중단해야 한다. 임상상황에 따라 의사는 클로자릴 투여를 개시하기 전에 다른 항정신병약제 투여를 중단할 것인지 그렇지 않을지를 판단하도록 한다.
2. 특이집단에서의 투여
1) 고령자 : 고령자에 대한 치료는 특히 저용량(제 1일에 이 약으로서 12.5 mg)으로 시작되어야 하고 그 후 용량은 1일 25 mg을 초과해서는 안 된다.
2) 경련의 병력이 있는 환자 또는 신장, 심혈관계 장애 환자 : 경련의 병력이 있는 환자 또는 신장, 심혈관계 장애 환자(주의: 중증 신장, 심혈관계 장애 환자는 금기 참고)에는 초기용량으로 제 1일에 12.5 mg으로 1회 투여하고, 소량씩 서서히 증량해야 한다.
3) 간장애 환자 : 간장애 환자에게는 낮은 초기용량과 느린 용량조정이 추천된다.
4) 소아 및 청소년 : 소아를 대상으로 한 임상 시험은 실시되지 않았다. 18세 미만 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657203410Clozapine 25mg50T210
657203420Clozapine 100mg50T546