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케프렙톨서방정

구분 전문의약품
제품분류항경련제
주요성분 레비티라세탐

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중

• 케프렙톨서방정 500mg : 

- 유효성분 : 레비티라세탐(USP) … 500.00mg

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 글리세릴디베헤네이트, 오파드라이Ⅱ흰색(85F18378), 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스

• 케프렙톨서방정 750mg : 

- 유효성분 : 레비티라세탐(USP) … 750.00mg

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 글리세릴디베헤네이트, 오파드라이Ⅱ흰색(85F18378), 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스

효능·효과

1. 단독요법

: 처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)

2. 부가요법

: 기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)

용법·용량

이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용합니다.

이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용합니다.

1일 용량은 1일 1회 복용합니다.

1. 부분발작의 단독요법 및 부가요법(12세 이상)

성인(18세 이상) 및 체중이 50kg 이상인 청소년(12~17세)

이 약은 1일 1회 1,000mg으로 투여를 시작합니다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 2주마다 1일 1회 1,000mg씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 3,000mg입니다.

2. 신장애 환자

레비티라세탐 청소율이 신기능과 관련되어 있으므로 환자의 신장 기능에 따라 개별적으로 투여합니다.

성인에서의 용량조절은 아래 표를 참조합니다.

표를 이용하기 위해서 환자의 크레아티닌 청소율(CLcr, mL/min) 값이 필요하며, 성인에서는 아래 공식을 이용하여 혈청크레아티닌(mg/dl) 수치로부터 얻을 수 있습니다.

                                   [140-나이(연령)] × 체중(kg)

  CLcr(ml/min) = ------------------------- (×0.85 : 여성의 경우)
                                   72 × 혈청크레아티닌(mg/dl)

이후, CLcr은 체표면적(BSA)에 따라 아래와 같이 조정합니다.

                                                    CLcr(mL/min)

 CLcr(ml/min/1.73㎡) = ------------------ ×1.73
                                                  체표면적(BSA, ㎡)

신장애를 가진 성인 환자의 용량 조정법

 군

 크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡)

 1회 용량 

 용법

 정상

 ≧ 80

 1,000~3,000mg

 1일 1회(24시간 간격)

 경증

 50~79

 1,000~2,000mg

 1일 1회(24시간 간격)

 중등증

 30~49

 500~1,500mg

 1일 1회(24시간 간격)

 중증

 < 30

 500~1,000mg

 1일 1회(24시간 간격)

3. 간장애 환자

경증에서 중등증의 간장애 환자에는 용량조절이 필요치 않습니다. 중증의 간장애 환자의 경우, 크레아티닌 청소율은 신부전을 과소평가할 수 있습니다. 따라서 크레아티닌 청소율이 60mL/min/1.73㎡ 미만일 경우 1일 유지량을 50% 감량하는 것이 좋습니다.

4. 고령자(65세 이상)

신기능이 약화된 노인 환자에서 용량조정이 권장됩니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657203430Levetiracetam 500mg30T, 100T711
657203440Levetiracetam 750mg30T, 100T889