SITEMAP 창 닫기

제품조회

미르젠탁오디정_img_1미르젠탁오디정_img_2
  • 미르젠탁오디정_img_1
  • 미르젠탁오디정_img_2

미르젠탁오디정

구분 전문의약품
제품분류항우울제
주요성분

미르타자핀

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중 

• 미르젠탁오디정 7.5mg : 

- 유효성분 : 미르타자핀(USP) … 7.50mg

- 기타 첨가제 : 규산칼슘, 규화미결정셀룰로오스, 스테비올배당체, 스테아르산마그네슘, 아스파탐, 오렌지향가루, 크로스포비돈, 펄리톨플래쉬

• 미르젠탁오디정 15mg : 

- 유효성분 : 미르타자핀(USP) … 15.0mg

- 기타 첨가제 : 규산칼슘, 규화미결정셀룰로오스, 스테비올배당체, 스테아르산마그네슘, 아스파탐, 오렌지향가루, 크로스포비돈, 펄리톨플래쉬

• 미르젠탁오디정 30mg : 

- 유효성분 : 미르타자핀(USP) … 30.0mg

- 기타 첨가제 : 규산칼슘, 규화미결정셀룰로오스, 스테비올배당체, 스테아르산마그네슘, 아스파탐, 오렌지향가루, 크로스포비돈, 펄리톨플래쉬

효능·효과

주요 우울증

용법·용량

이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 합니다.

1. 성인

미르타자핀으로서 초기용량은 1일 15mg이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을 증가시킬 필요가 있습니다. 1일 유효용량은 보통 이 약으로서 15~45mg입니다.

2. 특이집단에서의 투여

1) 신장애 환자

중등도에서 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 40mL/분)에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의해야 합니다.

2) 간장애 환자

간장애 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의합니다. 특히, 중증의 간장애 환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야 합니다.

3) 고령자

추천용량은 성인과 동일합니다. 용량을 증가 시킬 때에는 만족스럽고 안전한 효과를 얻기 위해 세심한 관찰이 필요합니다.

4) 소아 및 18세 미만의 청소년

두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지 않았고, 안전성의 우려가 있으므로 소아 및 18세 미만의 청소년에 이 약을 사용하지 않습니다(사용상의 주의사항 중 '4.이상반응' 및 '8.소아 및 청소년에 대한 투여'항 참조).

3. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO 저해제 전환 관련

정신질환 치료를 위한 MAO 저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 합니다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO 저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 합니다.

4. 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO 저해제

리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안 됩니다. 입원을 포함한, 다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 투여를 고려해야 합니다.

이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루제제에 대한 대체약물이 없고 특정 환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제를 투여할 수 있습니다. 환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제를 투여한 지 2주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 합니다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루제제 마지막 투여로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있습니다.

비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메틸렌블루제제 투여 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 합니다.

이 약의 반감기는 20〜40시간이므로 1일 1회 복용으로 충분하며 가능하면 저녁 취침 전 일정 시간에 복용합니다. 또한 이 약은 1일 복용량을 아침과 저녁에 각 1회씩 동일한 투여량으로 나누어 복용할 수 있습니다.

이 약의 투여용량에 대한 치료효과반응을 충분한 시간을 갖고 평가하기 위해 1~2주 미만 간격으로 용량을 변화시키지 않도록 해야 합니다. 적절한 용량으로 치료하면 2~4주 이내에 치료효과가 나타나며 치료효과가 불충분하면 최대용량까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 2~4주 더 치료를 계속하여도 효과가 없으면 치료를 중단하도록 합니다.

치료는 환자의 증상이 완전히 없어질 때까지 최소 4〜6개월 동안 계속되어야 합니다. 이후 치료는 금단 증상이 없도록 점진적으로 중단할 것이 권장됩니다. 

이 약을 꺼내어 혀에 올려놓습니다. 이 약은 혀 위에서 신속하게 녹으며, 물 없이 삼킬 수 있습니다.

이 약의 깨짐을 방지하기 위해서 이 약 포장의 정제를 눌러서는 안 됩니다(그림1). 각 포장에는 10개의 정제가 들어 있는데, 이는 절제선으로 나누어 졌습니다. 이 포장은 그림 2와 3과 같이 절제선을 따라 구부려 각 정제를 자르고, 한 정제를 잘라냅니다. 그림 4와 5와 같이 뒷면의 표시부분을 잡고 화살표 방향으로 조심스럽게 정제 뒷면의 표지를 벗겨냅니다. 건조한 손으로 정제를 꺼내고 정제를 혀에 올려 놓습니다.

 

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657203750Mirtazapine 7.5mg30T419
657203730Mirtazapine 15mg30T568
657203740Mirtazapine 30mg30T804