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페라넬정

구분 전문의약품
제품분류항경련제
주요성분

페람파넬 

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중

• 페라넬정 2mg :

- 유효성분: 페람파넬(미분화)(별규) … 2.00mg

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 주황색(03B630039), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 포비돈

• 페라넬정 4mg : 

- 유효성분 : 페람파넬(미분화)(별규) … 4.00mg

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 빨간색(03B650016), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 포비돈

• 페라넬정 6mg :

- 유효성분: 페람파넬(미분화)(별규) … 6.00mg

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 분홍색(03B640062), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 포비돈

• 페라넬정 8mg : 

- 유효성분 : 페람파넬(미분화)(별규) … 8.00mg

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 자주색(03B600007), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 포비돈

• 페라넬정 10mg :

- 유효성분 : 페람파넬(미분화)(별규) … 10.00mg

- 첨가제(타르색소) : 청색2호(인디고카르민) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 초록색(03B610034), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 포비돈

• 페라넬정 12mg : 

- 유효성분 : 페람파넬(미분화)(별규) … 12.00mg

- 첨가제(타르색소) : 청색2호(인디고카르민) 알루미늄레이크, 황색5호(선셋옐로우 FCF) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 파란색(03B605012), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 포비돈

효능·효과

1. 단독요법

- 부분발작 : 뇌전증 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 4세 이상)

2. 부가요법

- 부분발작 : 뇌전증 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 4세 이상)

- 일차성 전신 강직-간대발작 : 특발성 전신성 뇌전증(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 일차성 전신 강직-간대발작의 치료(만 7세 이상)


용법·용량

이 약은 음식과 관계없이 1일 1회 취침 전에 복용하며, 씹거나, 부수거나, 분할하지 않고 충분한 물과 함께 통째로 삼킵니다.

1. 단독요법

1) 부분발작 : 만 4세 이상

이 약의 치료는 1일 2mg 투여에서 시작합니다. 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지 용량인 1일 4mg에서 8mg까지 증량하며, 필요시 최대 1일 8mg까지 증량할 수 있습니다.

2. 부가요법

1) 부분발작 : 만 4세 이상

이 약의 치료는 1일 2mg 투여에서 시작합니다. 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지 용량인 1일 4mg에서 8mg까지 증량하며, 필요시 최대 1일 12mg까지 증량할 수 있습니다.

2) 일차성 전신 강직-간대발작 : 만 7세 이상

이 약의 치료는 1일 2mg 투여에서 시작합니다. 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지용량인 1일 8mg까지 증량하며, 필요시 최대 1일 12mg까지 증량할 수 있습니다.

용량조절

투여용량은 최소 2주 간격으로 1일 2mg씩 조절합니다.

페람파넬의 반감기를 감소시키지 않는 약물을 병용 투여받고 있는 환자의 경우에는 최소 2주 간격으로 1일 2mg씩 용량을 조절합니다. 페람파넬의 반감기를 감소시키는 약물(페니토인, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀 등)을 병용 투여받고 있는 환자의 경우에는 최소 1주 간격으로 1일 2mg씩 용량을 조절합니다(‘6. 상호작용’항 참조).

이 약의 투여를 중단할 때에는 용량을 서서히 감소시킵니다(‘5. 일반적 주의’항 참조).

치료기간 중 이 약을 복용하지 못한 경우에는 그 기간에 따라 다음과 같이 복용합니다.

• 1회 복용하지 못한 경우 : 페람파넬의 긴 반감기를 고려하여, 추가 복용하지 않고 다음의 예정된 투여 시기에 복용합니다.

• 2회 이상 연속하여 복용하지 못하였지만 그 기간이 반감기의 5배 미만인 경우 : 최종 투여 용량에서 치료를 재시작하는 것을 고려합니다.

• 연속하여 반감기의 5배 이상의 기간 동안 복용하지 못한 경우 : 초기 투여용량에서 용량을 재적정합니다.

반감기의 5배에 해당하는 기간은 페람파넬의 대사를 유도하는 항뇌전증약을 복용하지 않는 경우 3주, 이러한 약물을 복용하는 경우 1주에 해당합니다.

신장애 환자

경증의 신장애 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등증 또는 중증의 신장애 환자 또는 혈액투석을 받고 있는 환자에게는 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.

간장애 환자

경증 및 중등증 간장애 환자의 경우 반감기가 길어지고 노출이 증가하므로 용량 조절이 필요합니다. 초회 투여 용량은 1일 2mg으로 하고, 최소 2주 간격으로 1일 2mg씩 증량합니다. 최대 권장 용량은 경증 간장애 환자의 경우 1일 6mg, 중등증 간장애 환자의 경우 1일 4mg으로 하며, 다른 환자와 마찬가지로 환자의 임상반응과 내약성에 따라 용량을 조절합니다. 중증의 간장애 환자에게는 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657204050Perampanel 2mg30T, 90T589
657204080Perampanel 4mg30T, 90T944
657204040Perampanel 6mg30T, 90T1,177
657204070Perampanel 8mg30T, 90T1,377
657204060Perampanel 10mg30T, 90T1,561
657204030Perampanel 12mg30T, 90T1,761