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토파시즈정

구분 전문의약품
제품분류류마티스치료제
주요성분

토파시티닙시트르산염

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중
• 유효성분 : 토파시티닙시트르산염‥‥‥‥ 8.078mg (토파시티닙(으)로서 5mg)
• 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)
• 기타 첨가제 : 유당수화물, 오파드라이QX흰색(321A180025), 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 미결정셀룰로오스

효능·효과

1. 류마티스 관절염

- 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인(만 18세 이상)의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료.

- 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 할 수 있다.

- 이 약은 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.


2. 건선성 관절염

- 이전 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인(만 18세 이상)의 활동성 건선성 관절염의 치료.

- 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다.

- 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.


3. 강직성 척추염

- 기존 치료제에 적절히 반응하지 않는 활동성 강직성 척추염(AS) 성인(만 18세 이상) 환자의 치료에 사용된다.

- 이 약은 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.


4. 궤양성 대장염

- 코르티코스테로이드, 아자티오프린, 6-메르캅토푸린(6-MP)을 포함한 통상적인 치료제 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인(만 18세 이상)의 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염의 치료.

- 이 약을 생물학적 제제나 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.

용법·용량

• 류마티스 관절염/건선성 관절염/강직성 척추염: 성인 권장용량 1회 5mg, 1일 2회 투여 

 궤양성 대장염: 성인 권장용량 1회 10mg, 1일 2회 최소 8주동안 투여, 치료반응에 따라 5mg 또는 10mg을 1일 2회 투여

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657204200Tofacinib Citrate 8.078mg30T5005원