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아리피졸정

구분 전문의약품
제품분류항조현병제
주요성분 아리피프라졸

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중

• 아리피졸정 2mg
- 유효성분 : 아리피프라졸(USP) …………… 2mg
- 첨가제(타르색소) : 청색 2호(인디고카르민) 알루미늄레이크
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물
- 기타 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 피그먼트블렌드녹색(PB-610009), 히드록시프로필셀룰로오스

• 아리피졸정 5mg
- 유효성분 : 아리피프라졸(USP) …………… 5mg
- 첨가제(타르색소) : 청색 2호(인디고카르민) 알루미늄레이크
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물
- 기타 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

• 아리피졸 정 10mg
- 유효성분 : 아리피프라졸(USP) …………… 10mg
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물
- 기타 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 적색산화철, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

• 아리피졸 정 15mg
- 유효성분 : 아리피프라졸(USP) …………… 15mg
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물
- 기타 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 황색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스

• 아리피졸 정 30mg
- 유효성분 : 아리피프라졸(USP) …………… 30mg
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물
- 기타 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 적색산화철, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

효능·효과

1. 조현병

2. 양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의 치료

3. 주요 우울장애 치료의 부가요법제(2mg, 5mg, 10mg, 15mg 정제에 한함)

4. 자폐 장애와 관련된 과민증(2mg, 5mg, 10mg, 15mg 정제에 한함)

5. 뚜렛 장애

용법·용량

1. 조현병

1) 성인

- 권장 초기 용량은 식사와 관계없이 1일 1회 10mg 또는 15mg입니다. 이 약은 조현병의 치료 시, 1일 10~30mg의 용량범위에서 조정될 수 있습니다. 투여량은 항정상태에 도달하는 데에 필요한 2주가 되기 전에 증가시켜서는 안 됩니다.

- 유지요법 : 이 약의 조현병에서 유지요법은 3개월 이상 다른 항정신병약물 투여로 안정화된 조현병 환자를 대상으로 위약 대비 1일 15mg 용량에서 재발 여부에 대한 임상시험을 통해 유효성이 입증되었습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자들은 정기적으로 재평가되어야 합니다.

2) 청소년(13~17세)

- 권장용량은 식사와 관계없이 1일 10mg입니다. 청소년(13~17세) 환자에 대해 1일 10mg과 30mg 용량에서 연구되었습니다. 이때, 초기 1일 용량은 2mg이었으며, 2일 이후에 5mg, 다시 2일 이후에 10mg으로 증량하였습니다. 그 이후는 5mg 단위로 증량하였습니다. 그러나, 1일 30mg 용량은 1일 10mg 용량보다 효과적이지 않았습니다.

- 조현병 청소년 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가되어야 합니다. 자살 증상 발현, 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달 등과 관련하여 장기 안전성이 확립되지 않았으므로 정기적으로 신중하게 모니터링해야 합니다.

3) 다른 항정신병약제에서 변경

기존의 항정신병약제로부터 이 약으로 전환하는 경우 기존제제의 용량을 서서히 줄이면서 이 약의 투여를 시작하는 것이 가장 적당합니다. 대부분 항정신병약의 중복 투여기간을 최소화해야 합니다.

2. 양극성 장애와 관련된 조증 및 혼재 삽화의 치료

1) 성인

- 단독요법 및 리튬이나 발프로산의 보조요법으로서 권장 초기용량은 식사와 관계없이 1일 1회 15mg입니다. 임상반응에 따라 1일 30mg까지 증량할 수 있습니다. 임상시험에서 1일 30mg 초과 용량은 평가되지 않았습니다.

- 유지요법 : 양극성 장애Ⅰ형에서 유지요법은 최소 6주 이상 이 약(단독요법으로써 1일 15mg 또는 30mg) 투여로 안정화된 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 유효성이 입증되었습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 정기적으로 재평가되어야 합니다.

2) 소아(10~17세)

- 단독요법으로서 권장용량은 식사와 관계없이 1일 10mg입니다. 양극성 장애Ⅰ형을 가진 소아(10~17세) 환자에 대해 1일 10mg 또는 30mg 용량에서 유효성이 입증되었습니다. 초기용량은 1일 2mg이고, 2일 후에 5mg, 다시 2일 후에 10mg으로 증량합니다. 그 이후는 5mg 단위로 증량해야 합니다.

- 양극성 장애 1형의 소아 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가되어야 합니다. 자살 증상 발현, 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달 등과 관련하여 장기 안전성이 확립되지 않았으므로 정기적으로 신중하게 모니터링해야 합니다.

3. 주요 우울장애 치료의 부가요법제 - 성인(2mg, 5mg, 10mg, 15mg 정제에 한함)
- 기존의 항우울제를 복용하는 성인 환자에 대한 권장 초기용량은 식사와 관계없이 1일 1회 2~5mg입니다. 주요 우울장애 치료의 부가요법제로서 이 약의 유효성은 1일 2~15mg에서 확립되었습니다. 이 약은 1주일 이상의 간격으로 5mg 이하의 용량 범위에서 점진적으로 증량하여야 합니다.
- 유지요법 : 주요 우울장애 치료의 부가요법에 대한 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 정기적으로 재평가되어야 합니다.
4. 자폐 장애와 관련된 과민증 - 소아(6~17세)(2mg, 5mg, 10mg, 15mg 정제에 한함)
- 이 약은 소아(6~17세) 자폐 장애 환자에 대해 1일 5mg부터 15mg 용량에서 유효성이 입증되었습니다. 초기용량은 1일 2mg이고, 1일 5mg까지 증량해야 하며, 필요하다면 그 이후에 1일 10mg 또는 15mg까지 증량합니다. 1일 5mg까지의 용량조절은 적어도 1주 이상 간격을 두고 점차적으로 이루어져야 합니다. 이 약의 용량은 내약성과 반응에 따라 개별적으로 적용되어야 합니다.
- 자폐 장애 소아 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가되어야 합니다. 자살 증상 발현, 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달 등과 관련하여 장기 안전성이 확립되지 않았으므로 정기적으로 신중하게 모니터링해야 합니다.
5. 뚜렛 장애 - 소아(6~18세)
- 이 약은 소아(6~18세) 뚜렛 장애 환자에 대해 1일 2mg부터 20mg 용량에서 유효성이 입증되었습니다. 초기용량은 1일 2mg이고, 2주 이상 간격을 두고 5mg 단위로 점진적으로 증량합니다. 이 약의 용량은 내약성과 반응에 따라 개별적으로 적용되어야 합니다.
- 뚜렛 장애 소아 환자에서 유지요법은 평가되지 않았습니다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가되어야 합니다. 자살 증상 발현, 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달 등과 관련하여 장기 안전성이 확립되지 않았으므로 정기적으로 신중하게 모니터링해야 합니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657202800Aripiprazole 2mg30T, 100T280
657202400Aripiprazole 5mg30T, 100T484
657202290Aripiprazole 10mg30T, 100T948
657202280Aripiprazole 15mg30T, 100T948
657202820Aripiprazole 30mg30T, 100T1,422