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로바스로정

구분 전문의약품
제품분류순환기계용약
주요성분 로수바스타틴칼슘

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성분함량

1정 중 


• 로바스로정 5mg : 

- 유효성분 : 로수바스타틴칼슘(별규) ---- 5.2mg  (로수바스타틴으로 5mg)  

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유) 

- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(03B62323), 인산수소칼슘수화물, 크로스포비돈, 프로솔브, 히드록시프로필셀룰로오스

• 로바스로정 10mg :  

- 유효성분 : 로수바스타틴칼슘(별규) ----- 10.4mg (로수바스타틴으로 10mg)

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이 분홍색(03B54445), 인산수소칼슘수화물, 크로스포비돈, 프로솔브, 히드록시프로필셀룰로오스

• 로바스로정 20mg : 

- 유효성분 : 로수바스타틴칼슘(별규) ---- 20.8mg  (로수바스타틴으로 20mg)

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이 분홍색(03B54445), 인산수소칼슘수화물, 크로스포비돈, 프로솔브, 히드록시프로필셀룰로오스 

효능·효과

1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제
2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예: LDL 분리반출법)의 보조제
3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연
4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세~만17세의 소아 환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
◦ LDL-콜레스테롤이 여전히 190mg/dL을 초과하는 경우(LDL-C > 190mg/dL)
◦ LDL-콜레스테롤이 여전히 160mg/dL을 초과하면서(LDL-C > 160mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두 가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우
5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제
6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예: 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의
- 뇌졸중에 대한 위험성 감소
- 심근경색에 대한 위험성 감소
- 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

용법·용량

1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb), 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
이 약을 투여 전 및 투여 중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간 동안 지속하여야 합니다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있습니다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있습니다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절됩니다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있습니다.
2. 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아 환자(만10세~만17세)
통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램~20밀리그램입니다(소아환자군에서 20밀리그램보다 고용량을 투여한 임상자료는 없습니다.). 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절합니다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 합니다. 10세 미만의 소아에 대한 안전성•유효성은 확립되어 있지 않습니다.
3. 노인 : 용량조절이 필요하지 않습니다.
4. 신부전 환자 : 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.
중증의 신부전 환자에는 투여하지 않습니다. 중등도 신부전 환자에게 이 약 20mg 투여 시 각별히 주의해야 합니다.
5. 간부전 환자 : Child-Pugh 점수가 7이하인 경우에는 로수바스타틴의 전신 노출 증가가 나타나지 않았으나, Child-Pugh 점수가 8 또는 9인 환자에서는 증가하였습니다. 이러한 환자에서는 신기능 검사가 고려되어야 합니다. Child-Pugh 점수가 9를 초과하는 환자에 대한 투여 경험은 없습니다. 활동성 간질환 환자에는 이 약을 투여하지 않습니다.
6. 인종 : 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에, 권장 초기 용량은 5밀리그램입니다. 40밀리그램 용량 투여는 금기입니다.
7. 근병증에 걸리기 쉬운 환자 : 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 5밀리그램입니다. 이러한 환자들 중 몇몇에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기입니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657202670Rosuvastatin 5mg30T346
657202150Rosuvastatin 10mg30T612
657202680Rosuvastatin 20mg30T684