1정 중
• 환인도네페질정 5mg :
- 유효성분 : 도네페질염산염수화물(USP) … 5.215mg(도네페질염산염으로서 5mg)
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)
- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(03B28796), 옥수수전분, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스
• 환인도네페질정 10mg :
- 유효성분 : 도네페질염산염수화물(USP) … 10.43mg(도네페질염산염으로서 10mg)
- 첨가제(타르색소) : 적색 40호(알루라레드 AC) 알루미늄레이크, 황색 4호(타르트라진) 알루미늄레이크, 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS) 알루미늄레이크
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)
- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(03B620028), 옥수수전분, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스
• 환인도네페질정 23mg :
- 유효성분 : 도네페질염산염수화물(USP) … 23.99mg(도네페질염산염으로서 23mg)
- 첨가제(타르색소) : 적색 40호(알루라레드 AC) 알루미늄레이크, 황색 4호(타르트라진) 알루미늄레이크
- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)
- 기타 첨가제 : 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파그로스Ⅱ클리어(97W19196), 오파드라이갈색(03B665009), 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스
• 환인도네페질정 5mg, 10mg : 알츠하이머형 치매증상의 치료
• 환인도네페질정 23mg : 중등도에서 중증의 알츠하이머형 치매증상의 치료
• 환인도네페질정 5mg, 10mg :
○ 성인 : 도네페질염산염으로서 1일 1회 5mg씩 취침 전 투여합니다. 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우, 이 약의 아침 복용을 고려할 수 있습니다. 도네페질의 농도가 투여 15일 후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 4~6주간은 5mg 용량을 투여하도록 합니다. 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10mg까지 증량할 수 있습니다. 1일 10mg으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여합니다. 이 약 투여를 중단 시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운 투여중단에 의한 반동효과는 나타나지 않습니다.
○ 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 저체중 고령 여성은 1일 5mg을 넘지 않아야 합니다.
○ 소아 : 소아에 대한 사용경험이 없습니다.
• 환인도네페질정 23mg :
○ 이 약은 1일 1회 저녁 취침 직전에 복용하며, 음식과 상관없이 투여할 수 있습니다. 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우, 이 약의 아침 복용을 고려할 수 있습니다.
○ 이 약은 흡수 속도가 증가될 수 있으므로 분할, 분쇄하거나 씹어서는 안 됩니다.
○ 도네페질염산염의 초기 권장 용량은 5mg을 1일 1회 투여하는 것입니다. 이 약은 투여 15일 후에 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 4~6주간은 5mg을 투여하도록 합니다. 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10mg까지 증량할 수 있습니다. 1일 10mg으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여합니다. 그리고 최소 3개월 동안 10mg을 1일 1회 복용한 환자에게 23mg을 1일 1회 투여 가능합니다.
