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환인도네페질정

구분 전문의약품
제품분류인지기능개선제 및 치매치료제
주요성분 도네페질염산염수화물

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중 

• 환인도네페질정  5mg : 

- 유효성분 : 도네페질염산염수화물(USP) … 5.215mg(도네페질염산염으로서 5mg)

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(03B28796), 옥수수전분, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

• 환인도네페질정 10mg : 

- 유효성분 : 도네페질염산염수화물(USP) … 10.43mg(도네페질염산염으로서 10mg)

- 첨가제(타르색소) : 적색 40호(알루라레드 AC) 알루미늄레이크, 황색 4호(타르트라진) 알루미늄레이크, 황색 203호(퀴놀린옐로우 WS) 알루미늄레이크  

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(03B620028), 옥수수전분, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

• 환인도네페질정 23mg : 

- 유효성분 : 도네페질염산염수화물(USP) … 23.99mg(도네페질염산염으로서 23mg)

- 첨가제(타르색소) : 적색 40호(알루라레드 AC) 알루미늄레이크, 황색 4호(타르트라진) 알루미늄레이크

- 첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)

- 기타 첨가제 : 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파그로스Ⅱ클리어(97W19196), 오파드라이갈색(03B665009), 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스

효능·효과

• 환인도네페질정 5mg, 10mg : 알츠하이머형 치매증상의 치료
• 환인도네페질정 23mg : 중등도에서 중증의 알츠하이머형 치매증상의 치료

용법·용량

• 환인도네페질정 5mg, 10mg : 

○ 성인 : 도네페질염산염으로서 1일 1회 5mg씩 취침 전 투여합니다. 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우, 이 약의 아침 복용을 고려할 수 있습니다. 도네페질의 농도가 투여 15일 후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 4~6주간은 5mg 용량을 투여하도록 합니다. 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10mg까지 증량할 수 있습니다. 1일 10mg으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여합니다. 이 약 투여를 중단 시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운 투여중단에 의한 반동효과는 나타나지 않습니다.

○ 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 저체중 고령 여성은 1일 5mg을 넘지 않아야 합니다. 

○ 소아 : 소아에 대한 사용경험이 없습니다.

• 환인도네페질정 23mg :

○ 이 약은 1일 1회 저녁 취침 직전에 복용하며, 음식과 상관없이 투여할 수 있습니다. 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우, 이 약의 아침 복용을 고려할 수 있습니다. 

○ 이 약은 흡수 속도가 증가될 수 있으므로 분할, 분쇄하거나 씹어서는 안 됩니다.

○ 도네페질염산염의 초기 권장 용량은 5mg을 1일 1회 투여하는 것입니다. 이 약은 투여 15일 후에 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 4~6주간은 5mg을 투여하도록 합니다. 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10mg까지 증량할 수 있습니다. 1일 10mg으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여합니다. 그리고 최소 3개월 동안 10mg을 1일 1회 복용한 환자에게 23mg을 1일 1회 투여 가능합니다.

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657201240Donepezil HCI 5mg30T, 100T816
657201230Donepezil HCI 10mg30T, 100T1,219
657202810Donepezil HCI 23mg30T3,058