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데팍신서방정

구분 전문의약품
제품분류항우울제
주요성분

데스벤라팍신

제품설명서 다운로드식약처 의약품 상세정보

성분함량

1정 중


- 데팍신서방정 50mg

•유효성분 : 데스벤라팍신(별규)……… 50mg 

•기타 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 시트르산, 오파드라이II분홍(85F94487), 탤크, 히프로멜로오스


- 데팍신서방정 100mg

•유효성분 : 데스벤라팍신(별규)………100mg 

•첨가제(타르색소) : 황색5호(선셋옐로우 FCF) 알루미늄레이크

•기타 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 시트르산, 오파드라이II분홍(85F94527), 탤크, 히프로멜로오스 

효능·효과

주요 우울증

용법·용량

1. 성인

1) 초기투여 이 약의 권장 투여용량은 1일 1회 50mg입니다. 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 매일 일정한 시간에 복용하도록 합니다. 액체와 함께 정제 전체를 복용하되, 나누거나, 분쇄하거나, 씹거나, 물에 녹여 복용하지 않습니다. 임상시험에서는 1일 1회 50mg 초과 시 추가적인 유익성이 입증되지 않았고 고용량에서는 이상반응과 치료중단이 보다 빈번히 발생하였습니다. 임상적 판단에 따라 필요한 경우에 한하여 용량을 증량할 수 있으나, 1일 1회 200mg을 넘지 않도록 합니다. 또한, 치료를 중단할 경우에는 금단증상을 최소화하기 위하여 점차적으로 용량을 감소합니다.

2) 유지투여 대개 주요 우울증의 급성 에피소드는 수개월 또는 그 이상의 지속적인 약물요법이 필요합니다. 연속 투여에 대한 필요성을 결정하기 위해서는 환자를 정기적으로 재평가하여야 합니다.

2. 신장애 환자 중등증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30~50mL/min인 환자)에서의 권장용량은 1일 50mg입니다. 중증의 신장애(크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만인 환자) 또는 말기신질환(ESRD) 환자에서의 권장용량은 50mg 격일투여입니다. 신장투석 후 환자에게 보충용량을 투여해서는 안 됩니다.

3. 간장애 환자 중등도에서 중증의 간장애 환자에서의 권장 용량은 1일 50mg입니다. 1일 100mg 이상의 용량 증량은 권장되지 않습니다.

4. 투여 중단 이 약과 세로토닌-노르에피네프린재흡수억제제(SNRI) 및 세로토닌선택적재흡수억제제(SSRI)의 투여중단과 관련된 증상들이 보고된 바 있으므로, 투여 중단 시에는 이러한 증상에 대해 모니터링하여야 합니다. 갑작스런 투여중단보다 용량을 점차적으로 감소하도록 합니다. 용량을 감소한 후 또는 치료를 중단하였을 때 견디기 어려운 금단증상이 발생한 경우, 기존의 처방 용량을 다시 시작하는 것을 고려할 수 있습니다. 그 이후, 의사는 용량을 계속해서 감소시킬 수 있지만 감량속도를 더 느리게 조절해야 합니다. 일부 환자의 경우, 투여중단에 수개월 이상이 필요할 수 있습니다.

5. 기타 항우울제를 이 약으로 투여 변경 시 벤라팍신을 포함한 기타 항우울제를 이 약으로 투여 변경 시 금단증상이 보고되었습니다. 이러한 증상을 최소화하기 위해 이전 항우울제 용량을 점차적으로 감량하는 것이 필요할 수 있습니다.

6. 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)와의 투여

1) 정신계 질환 치료를 위한 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)와의 투여 변경 정신계 질환 치료를 위한 MAO 억제제 투여중단 후 적어도 14일 이후에 이 약의 치료를 시작하여야 합니다. 또한, 이 약을 중단한 후 MAO 억제제 투여 시작하기까지 최소 7일의 간격을 두어야 합니다(사용상의 주의사항 '6. 상호작용'항 참조).

2) 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO 억제제와 이 약의 사용 : 이 약을 이미 투여받고 있는 환자에게 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루로 긴급하게 치료를 해야 하는 경우에는 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루를 대체할 수 있는 약물이 없고 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루 치료의 잠재적 유익성이 세로토닌 증후군의 위험을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 이 약을 즉시 중단하고 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루를 투여할 수 있습니다(사용상의 주의사항 '6. 상호작용'항 참조).

기타

보험코드성분함량포장단위상한약가
657203560Desvenlafaxine 50mg30T, 100T905
657203570Desvenlafaxine 100mg30T, 100T1,129